Генферон лайт инструкция по применению

Инструкция по применению

«Генферон» (свечи и спрей) инструкция по применению предписывает использовать по схемам в зависимости от пола и возраста пациента.

Женщины

По 1 суппозиторий интравагинально или в прямую кишку  2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания органов половой и мочевыделительной систем, степени выраженности жалоб и длительности течения болезни в дозировке 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн. МЕ). Курс лечения составляет не менее 10 суток.

В случае длительно протекающего воспалительного заболевания мочеполовой системы после основного курса рекомендовано продолжить лечение «Генфероном» на протяжении еще 1 – 3 месяцев по одной свече каждые 3 дня.

Для санации влагалища и нормализации его микробного биоценоза, а также для лечения воспалений мочеполовой системы и инфекций, передающихся половым путем, беременные женщины (срок от 13 и выше недель) могут применять лекарственное средство по 1 супп. 250 тыс. МЕ 2 раза в день в течение 10 суток. При меньшем сроке беременности следует воздержаться от приема препарата.

Мужчины

По 1 свече 2 раза в сутки в течение 10 дней (для лечения инфекционно-воспалительных болезней половой и мочевыделительной систем в дозировках 500 тыс. или 1 млн. МЕ в зависимости от характера и тяжести заболевания, выраженности клинических симптомов и длительности течения заболевания).

Применение спрея

При первых признаках заболевания спрей «Генферон Лайт» вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Способ применения для детей

Свечи «Генферон» – далеко не детское лекарство. Однако инструкция по применению указывает на то, что возможно применение суппозиторий в процессе лечения ребенка. Так, детям до 7 лет могут назначаться свечи в дозировке 125 тыс. МЕ. А для детей старшего возраста и подростков (7-14 лет) прописываются свечи 250 тыс. МЕ. Также эта дозировка показана детям при тяжких и затянувшихся недугах.

Для младенцев и недоношенных детей (8 мес.) оптимально назначение свечей дозировкой 125 тыс. МЕ дважды в сутки, в течение 5 дней. Недоношенным малышам, рождённым до 8 месяцев, показана 1 свеча той же дозировки каждые 8 часов (3 раза в сутки), также в течение 5 дней. Подобные лечебные курсы могут дублироваться при необходимости

Важно помнить, что для детей до 14 лет возможен ввод свечей только в анус. Нужно избегать ввода суппозиторий во влагалище

В отношении детей старше 7 лет инструкция по применению советует придерживаться следующих дозировок препарата «Генферон» 250 тыс. МЕ.

• При вирусных воспалительных процессах острого характера различной дислокации: 1 суппозитория 2 раза в день, курсом в 5 дней
• При вирусных воспалительных процессах разной дислокации хронического характера: 1 свеча (250 тыс. МЕ) два раза в сутки, в течение 10 дней. Курс также предполагает поддерживающую терапию (1-3 мес.). В это время ребёнку вводят по 1 суппозитории через день, предпочтительно в вечернее время.
• При инфекциях мочеполовой системы острого характера: 1 свеча (250 тыс. МЕ) дважды в сутки, последующие 10 дней

Фармакологические свойства

Иммунобиологические свойства

В состав препарата ГЕНФЕРОН ЛАЙТ спрей входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН ЛАЙТ спрей вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

1. Удалите защитный колпачок.2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно. 5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН ЛАЙТ спрей не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флакон темного стекла, укупоренный дозатором с защитным колпачком. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения и транспортирования

Хранить и транспортировать в сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные действия

Обычно Генферон Лайт в форме свечей хорошо переносится больными. Возможно возникновение локального (в месте введения препарата)  зуда или жжения. Эти симптомы исчезают в течение трех суток после прекращения приема препарата.  Для продолжения лечения лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Могут наблюдаться системные реакции, такие как лихорадка, жар, повышенная утомляемость, ухудшение аппетита, мышечные, суставные и головные боли, а также снижение количества лейкоцитов и тромбоцитовв крови. Но эти реакции встречаются чаще при превышении суммарной введенной дозы в 10000000 МЕ в сутки.

При использовании спрея Генферон Лайт побочных явлений замечено не было.

После применения спрея от насморка возможно появление ощущения жжения и зуда в носовом проходе. В норме симптоматика должна исчезнуть самостоятельно в течение 72 часов, в противном случае следует обращаться к врачу для изменения схемы терапии. Возможно появление традиционных аллергических проявлений (чихание, слезотечение и сухой кашель) при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Тяжелых или опасных для жизни осложнений не зафиксировано.

Фармакологические свойства

Генферон Лайт – комбинированное лекарственное средство, оказывающее местное и системное действие. Препарат обладает противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, антибактериальным, антиоксидантным, антипролиферативным, мембраностабилизирующим и местным регенерирующим свойствами.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество Генферона Лайт – рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, который вырабатывается штаммами бактерии Escherichia coli со специально введенным в них (с помощью метода генной инженерии) геном интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b способен блокировать размножение вирусов на этапе синтеза специфических белков. При интраназальном применении препарат предотвращает заражение вирусом неинфицированных клеток слизистой носовой полости, которая является местом инвазии возбудителей, а также первичным воспалительным очагом респираторных инфекций.

Иммуномодулирующие свойства проявляются усилением клеточно-опосредованных реакций системы иммунитета, что увеличивает иммунный ответ организма на вторжение чужеродных агентов. Такой эффект достигается благодаря активации NK-клеток (естественных киллеров), CD8+ Т-киллеров, усиленной дифференцировке B-лимфоцитов и увеличению продукции ими антител. Кроме того, интерферон альфа-2b повышает экспрессию молекул ГКГС (главного комплекса гистосовместимости) I класса, что в итоге увеличивает возможность распознавания зараженных клеток клетками иммунной системы. Препарат также активирует фагоцитоз и клетки системы мононуклеарных фагоцитов (моноцитарно-макрофагальную систему). За счет активизации лейкоцитов, которые содержатся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивается их активное участие в устранении патологических очагов. Под влиянием интерферона восстанавливается продукция секреторного иммуноглобулина A.

Антибактериальное действие препарата опосредовано реакциями иммунной системы, которые усиливаются под воздействием интерферона.

Второй активный компонент Генферона Лайт – таурин, нормализует процессы метаболизма в тканях, способствует более быстрому восстановлению и регенерации слизистых оболочек, поврежденных воспалительным процессом. Таурин является сильным антиоксидантом, поэтому он напрямую вступает во взаимодействие с активными формами кислорода, накопление которых усиливает патологические явления. Таурин сохраняет биологическую активность интерферона и усиливает лечебный эффект препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном способе введения (Генферон Лайт в виде капель и спрея) в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее и местное противовирусное действие. Системная абсорбция незначительная (человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в небольших количествах определяется в крови и легочной ткани). Основная биотрансформация происходит в почках. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 5,1 часа. Незначительное количество интерферона, которое попадает в системный кровоток, проявляет системное иммуномодулирующее действие.

При ректальном способе введения (Генферон Лайт в виде суппозиториев) биодоступность препарата высокая (более 80%), поэтому достигается не только местный, но и выраженный системный иммуномодулирующий эффект.

В случае интравагинального применения, благодаря значительной концентрации в инфекционном очаге и фиксации интерферона на клетках слизистой оболочки, достигается выраженное местное антибактериальное, противовирусное и антипролиферативное действие. Но так как всасывающая способность слизистой оболочки влагалища невысока, системные эффекты препарата незначительны. Максимальная сывороточная концентрация интерферона отмечается спустя 5 часов после применения суппозиториев. Основной путь выведения – почечный катаболизм. Т_1/2 – 12 часов, поэтому Генферон Лайт необходимо вводить 2 раза в сутки.

Генферон Лайт: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капли назальные

Капли Генферон Лайт применяют интраназально. Препарат начинают закапывать в нос при появлении первых признаков заболевания. Продолжительность курса составляет 5 дней.

Рекомендуемые дозы:

• дети в возрасте от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 500 МЕ (1 капля) в каждую ноздрю 5 раз в день (суточная доза составляет 5000 МЕ);
• дети в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1000 МЕ (2 капли) в каждую ноздрю 3–4 раза в день (суточная доза составляет 6000–8000 МЕ);
• дети и подростки в возрасте от 3 лет до 14 лет – по 1000 МЕ (2 капли) в каждую ноздрю 4–5 раз в день (суточная доза составляет 8000–10 000 МЕ).

Спрей назальный дозированный

Спрей Генферон Лайт применяют интраназально с помощью аэрозольного введения 1 дозы препарата (1 доза равна одному короткому нажатию на дозатор флакона).

Спрей вводят интраназально, начиная с первого дня заболевания, в течение 5 дней. Разовая доза составляет 50 000 МЕ (одно нажатие на дозатор) в каждую ноздрю. Препарат следует применять 3 раза в день. Суммарная суточная доза – не более 500 000 МЕ интерферона альфа-2b.

С целью профилактики (при переохлаждении и/или контакте с больным человеком) Генферон Лайт вводят по 50 000 МЕ в каждую ноздрю 2 раза в день. Продолжительность применения – 5–7 дней. Если необходимо, профилактический курс повторяют.

Инструкция по использованию флакона со спреем:

1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед первым применением нажать на дозатор несколько раз, чтобы появилась тонкая струя.
3. Удерживая флакон в вертикальном положении, произвести впрыскивание спрея однократным нажатием на дозатор сначала в один носовой ход, а затем в другой.
4. Закрыть дозатор защитным колпачком.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Суппозитории вагинальные и ректальные

Свечи Генферон Лайт можно приметь как ректально, так и вагинально. Способ введения препарата, используемая доза и продолжительность курса зависят от возраста пациента и индивидуальной клинической ситуации.

У детей в возрасте до 7 лет, включая грудных младенцев, безопасным является применение интерферона альфа-2b в дозе 125 000 МЕ на один суппозиторий. Детям старше 7 лет, взрослым, в том числе беременным женщинам на 13–40 неделе, назначают Генферон Лайт в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на один суппозиторий.

Рекомендуемые дозы Генферона Лайт и режимы лечения:

• ОРВИ и другие острые инфекции вирусного происхождения у детей: по 1 свече ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) одновременно с проведением основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптомов заболевания или их усилении по истечению срока в 5 дней необходимо обратиться за консультацией к врачу. По показаниям возможно проведение повторного курса после 5-дневного перерыва;
• хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусного происхождения у детей в возрасте старше 7 лет: по 250 000 МЕ (1 свеча) ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) одновременно с проведением стандартной терапии в течение 10 дней. По истечению 10-дневного срока – по 1 свече ректально (на ночь) через день на протяжении 1–3 месяцев;
• острые инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у детей: по 1 свече ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) на фоне специфической терапии, назначаемой и контролируемой лечащим врачом. Курс лечения – 10 дней;
• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у беременных женщин: по 250 000 МЕ (1 свеча) вагинально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) в течение 10 дней одновременно со специфической терапией, назначаемой врачом;
• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у женщин: по 250 000 МЕ (1 свеча) ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) в течение 10 дней одновременно с проведением специфического лечения. При затяжных инфекциях – 3 раза в неделю (через день) по 1 свече на протяжении 1–3 месяцев.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Главным действующим веществом Генферона Лайт является интерферон alfa-2b. Он получен путем модификации бактерии Escherichia coli при помощи генной инженерии.

Интерферон способен косвенно влиять на внутриклеточных возбудителей (хламидии и вирусы), изменяя метаболизм клетки и останавливая их внутриклеточную репликацию и дальнейшее распространение. Интерферон также влияет на соседние клетки, инициирую реакции, приводящие к угнетению продукции вирусных белков.

Другое направление действия интерферона – активация иммунитета. Результатом этой активации является более эффективная борьба клеток иммунной системы (Т-киллеров, фагоцитов и Т-хелперов) с вирусами и бактериями.

Таурин улучшает метаболизм отдельных клеток  и тканей в целом, стимулирует репаративные (восстановительные) процессы. Он улучшает и стабилизирует структуру клеточных мембран. Таурин является антиоксидантом – взаимодействуя с активными соединениями кислорода в организме, он препятствует повреждению тканей этими соединениями.

Фармакокинетика

Для ректального применения препарата характерна биодоступностьдостигающая 80% и более, с чем связан выраженный локальный и комплексный иммуномодулирующий эффект. Для вагинального применения  характерен выраженный местный (достигается высокая концентрация препарата в патологическом очаге) и незначительный системный эффект (препарат практически не проникает в кровоток через слизистые внутренних половых органов). В результате достигается выраженное местное противовирусное, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Интерферон достигает максимальной концентрации в крови через 4-6 часов после введения. Выводится в основном почками. Период полувыведения – около 12 часов, результатом чего является необходимость двукратного препарата в течение дня.

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки. 

После введения свечи быстро растворяются в кишечнике, при этом высвобождаются действующие вещества. Благодаря обильному кровоснабжению интерферон всасывается в системный кровоток и распределяется в организме. Непосредственно после проникновения начинается лечебное действие, риск развития осложнений резко снижается.

Вещества с массой до 30 килодальтон проникают сквозь стенки кишечника с той же скоростью, как и при внутримышечном введении. Поэтому активные компоненты Генферона быстро оказываются внутри организма после ректального введения свечи.

Таурин нормализует обменные процессы и способствует регенерации поврежденных тканей. Являясь мощным антиоксидантом, вещество взаимодействует со свободными радикалами и нейтрализует их. Таким образом, таурин препятствует прогрессированию дегенеративных процессов во всем организме.

Биодоступность интерферона после введения в прямую кишку – от 80 %. В связи с этим развивается быстрое лечебное действие, как местное, так и системное. Время достижения наивысшей концентрации в кровяной сыворотке – 5 ч. Время полувыведения – 12 ч. Главный способ выведения – почечная фильтрация.

Аналоги