Глиатилин
Содержание:
- Инструкция по применению
- Фармакология
- Способ применения и дозировка
- Инструкция по применению Глиатилина: способ и дозировка
- Фармакологическое действие
- Аналоги
- Побочные эффекты и передозировка
- Инструкция по применению «Глиатилина» и дозирование
- Фармакологическое действие Глиатилина
- Чем можно заменить Глиатилин для детей
- Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
- Фармакологические свойства
- ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ГЛИАТИЛИН
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Глиатилин в форме капсул предназначен для перорального применения. Желательно принимать капсулу перед приемом пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды. Не следует разжевывать или измельчать капсулу. Дозы холина альфосцерата и продолжительность терапии определяет лечащий врач. Глиатилин можно применять для длительной терапии.
Рассмотрим усредненные дозировки и длительность терапии различных хронических состояний капсулами Глиатилин:
- Сотрясение головного мозга – принимать внутрь с первого дня получения травмы по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение месяца.
- Период реабилитации после перенесенного инсульта – принимать внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение двух месяцев.
- Глубокие нарушения движений, мышления, речи и умственной деятельности после перенесенного инсульта – принимать внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение полугода. Начинать прием капсул можно со второй недели после перенесенного инсульта.
- Ранний восстановительный период после перенесенного инсульта – принимать внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение 2 месяцев, начиная со второй недели после инсульта.
- Нарушения мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия, хроническая недостаточность мозгового кровообращения и др.) – принимать внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение 1 – 2 месяцев.
- Деменция (слабоумие), болезнь Альцгеймера и дисциркуляторная энцефалопатия (нарушения мозгового кровообращения) с тяжелыми нарушениями двигательной и интеллектуальной функции – сначала в течение 5 – 14 дней Глиатилин вводят инъекционно (по одной ампуле по 2 раза в сутки), а затем в течение полугода принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки.
- Черепно-мозговая травма у детей – в течение недели после травмы Глиатилин вводят инъекционно (по 1 ампуле 1 раз в сутки), затем со второй недели принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение 2 месяцев.
- Ушиб головного мозга или политравма (повреждение различных частей тела) – в течение недели после травмы Глиатилин вводят инъекционно (по 1 ампуле 1 раз в сутки), затем со второй недели принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) по 2 раза в сутки, в течение 2 месяцев.
При необходимости можно производить повторные курсы прием капсул Глиатилина, выдерживая между ними интервалы длительностью не менее 4 – 6 месяцев. Запомните, чем дольше был курс терапии – тем длиннее должен быть перерыв до следующего.
Фармакология
Терапевтический эффект с высокой результативностью обеспечивается благодаря физическим и химическим свойствам составляющих химических соединений.
Среди основных:
- влияние на системный кровоток путём ускорения кровообращения;
- активизация обменных функций;
- стимулирование ретикулярной формации;
- восстановление утерянного функционала при разного рода травмах (при повреждении мозговых тканей).
Ноотроп корректирует факторы инволюционного психоорганического синдрома.
Этот процесс основан на подавлении холинергической активности, в результате чего меняется количество фосфолипидов в нейроновых мембранах.
Холина альфосцерат беспрепятственно проходит сквозь морфологические структуры мозга, наращивая концентрацию активного компонента преимущественно в тканях головного мозга, печени и лёгких.
Под воздействием обменных процессов вещество преобразуется в диоксид углерода, после чего выводится из организма с помощью кишечника и почек.
Способ применения и дозировка
Капсулы Глиатилин следует принимать внутрь до приема пищи. Раствор необходимо вводить внутримышечно или внутривенно капельно.
При различных изменениях в поведенческой и эмоциональной сферах, в случаях хронической цереброваскулярной недостаточности или мультиинфарктной деменции препарат назначается в форме капсул. Стандартная дозировка – по 1 капсуле (400 мг) трижды в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 3 месяцев до полугода.
При острых состояниях Глиатилин вводится внутримышечно. Обычная дозировка – 1 ампула (1 г) 1 раз в сутки. При внутривенном введении доза составляет 1-3 г в день.
Перед внутривенным введением содержимое 1 ампулы, которое соответствует 4 мл, следует растворить в 50 мл физиологического раствора. При этом скорость инфузии должна составлять от 60 до 80 капель в 1 минуту.
Продолжительность курса лечения, как правило, составляет 10 суток. В случаях необходимости терапию продолжают до проявления положительных результатов, когда появится возможность перейти на пероральное применение Глиатилина.
Инструкция по применению Глиатилина: способ и дозировка
Раствор вводят внутривенно капельно или внутримышечно. Готовится раствор для инфузии в пропорции: 4 мл (1 ампула) препарата к 50 мл физиологического раствора. Скорость введения – 60-80 капель в минуту. Дозирование при острых клинических состояниях: для в/в введения – 1-3 ампулы в сутки, в/м – 1 ампула в сутки. Лечение длится до появления положительной динамики, обычно до 10 дней, затем пациента переводят на прием капсул.
Капсулы Глиатилин принимают перорально, перед едой. Дозирование при лечении мультиинфарктной деменции, цереброваскулярной недостаточности, изменений в поведенческой и эмоциональной сфере – 400 мг 3 раза в сутки. Период лечения 3-6 месяцев.
Глиатилин у детей при различных вариантах задержки моторного, психического или речевого развития, а также в случае перинатальной энцефалопатии и при последствиях родовой травмы по ряду причин рекомендовано применять в форме внутримышечных инъекций. Данная рекомендация обоснована тем, что при использовании раствора легче отмерить нужную ребенку дозу, а также тем, что курс лечения Глиатилином в форме раствора короче, чем при приеме капсул, и составляет около 2 недель, в то время как капсулы требуется применять в течение 4–12 недель. Кроме того, эффективность применения Глиатилина в форме раствора для инъекций существенно выше, чем при приеме капсул.
Режим дозирования раствора для в/в и в/м введения:
- задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы (внутримышечно): в возрасте до 1 года – по 250–500 мг (1–2 мл раствора), в возрасте от 1 года до 3 лет – по 500–750 мг (2–3 мл), в возрасте старше 3 лет – по 1000 мг (4 мл). Кратность применения – 1 раз в сутки, длительность лечения – 10–12 дней;
- сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма (внутривенно или внутримышечно): в дозе 1000 мг (4 мл) 1 раз в сутки на протяжении 7 дней (начиная с первого дня получения травмы). По окончании недельного курса терапии переходят на прием капсул.
Режим дозирования капсул Глиатилин:
- задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы: в возрасте старше 1 года – по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении 30–90 дней;
- сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма: после недельного курса терапии препаратом в форме раствора для в/в и в/м введения назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 60 дней.
При затруднении проглатывания капсул маленькими детьми следует насаженной на шприц иглой проколоть капсулу, вытянуть ее содержимое и, сняв иглу, закапать его ребенку в рот, после чего дать запить обычной водой.
Дозировка
Если у ребенка черепно-мозговая травма, то Глиатилин ему назначают по 1 ампуле в сутки в течение 1 недели. Препарат можно вводить как в вену, так и внутримышечно. Через 7 дней с начала лечения следует перейти на прием капсул. Их нужно принимать в течение 2 месяцев по 1 капсуле дважды в сутки.
При гипоксической энцефалопатии или родовой травме ребенку до года (например, в 6 месяцев) назначают по 1-2 мл Глиатилина инъекционно. Препарат вводится ежедневно 1 раз в сутки в течение 10-12 дней. Если ребенку 1-3 года, то суточная дозировка повышается до 2-3 мл, а в возрасте старше 3 лет медикамент вводят по целой ампуле (4 мл один раз в день).
Детям, которые могут глотать капсулы, препарат назначают по одной капсуле дважды в день курсом длительностью от одного до трех месяцев. Существует также возможность набирать раствор из капсулы шприцом и давать его пить ребенку, сняв иголку, после чего содержимое капсулы можно запивать водой. Однако к такому использованию медикамента прибегают изредка, поскольку уколы считаются более эффективными и назначаются более короткими курсами (от 5 до 14 дней).
Как колоть Глиатилин
Перед внутривенной инъекцией содержимое 1 ампулы необходимо развести 50 мл физраствора. Скорость инфузионного введения составляет от 60 до 80 капель за 1 минуту.
Внутримышечное введение медикамента рекомендовано в боковую или переднюю часть бедра. Для внутримышечной инъекции можно использовать плечевую мышцу (наружную часть). Если у пациента отсутствует проблема лишнего веса и тонкая жировая прослойка, инъекции можно делать в живот.
Не рекомендуется введение препарата в ягодицу. В этом месте мышцы находятся глубоко, и есть риск растворения препарата в жировой прослойке, что замедлит процесс всасывания лекарственного средства и снизит терапевтический эффект.
Фармакологическое действие
Действующий компонент представляет собой холиномиметик, который обладает воздействием на ЦНС. Холин, содержащийся в медикаменте (40,5%) и высвобождающийся в клетках мозга, принимает участие в процессе биосинтеза вещества ацетилхолина, которое отвечает за процесс нервного возбуждения.
Глиатилин способствует увеличению и улучшению церебрального кровотока и усилению процессов метаболизма. Использование медикамента направлено на активизацию ретикулярных структур в мозге. Лекарство восстанавливает сознание, нарушения которого возникают вследствие поражений головного мозга при травмах.
Холина альфосцерат оказывает профилактическое воздействие на факторы, приводящие к развитию психоорганических синдромов. Основное предназначение Глиатилина заключается в воздействии на процесс передачи нервных импульсов и восстановление функционирования рецепторов.
Стимулирование биологических и биохимических процессов в мозге, улучшение обмена веществ, протекающего в нервных тканях, и ускорение кровообращения — действия препарата, помогающие быстро восстановить мозговые функции, которые были угнетены, частично и полностью утрачены вследствие тяжелых или обширных травм органа либо развития заболеваний неврологического типа.
Степень абсорбции составляет около 88%. Активное вещество медикамента имеет способность с легкостью проникать сквозь гематоэнцефалический барьер. Накопление происходит преимущественно в тканях мозга, достигая концентрации в 45%. Обнаруживается в тканях печени и легких.
Выведение осуществляется через легкие в форме диоксида углерода (85%), 15% компонента выводится с побочными продуктами жизнедеятельности, через кишечник и почки.
Фармакодинамика
Действующим веществом Глиатилина является холина альфосцерат – ноотропное средство с нейропротективным свойством.
Препарат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах. Оказывает благоприятное воздействие на функцию рецепторов и пластичность нейрональных мембран. Усиливает метаболические процессы в головном мозге, улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Глиатилин оказывает корригирующее и профилактическое действие на некоторые патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как снижение холинергической активности и изменение фосфолипидного состава мембран нейронов.
В экспериментальных исследованиях было установлено, что препарат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.
В организме человека альфосцерат под действием ферментов расщепляется на холин и глицерофосфат.
Являясь донором холина, Глиатилин усиливает синтез ацетилхолина и оказывает положительное действие на нейротрансмиссию. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида). Оба эти явления суммарно положительно воздействуют на мембранную эластичность и функцию рецепторов, вследствие чего улучшается синаптическая трансмиссия.
Таким образом, согласно фармакодинамическим исследованиям, Глиатилин оказывает влияние на синаптическую (в т. ч. холинергическую) нейротрансмиссию, на пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция холина альфосцерата составляет порядка 88%.
Препарат после попадания в организм человека накапливается преимущественно в мозге (концентрация достигает 45% от уровня в крови), печени и легких. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода – 85%, оставшиеся 15% экскретируются через кишечник и почками.
Холина альфосцерат не обладает мутагенным и тератогенным действием. Не влияет на репродуктивные функции.
Аналоги
Аналогами рассматриваемого препарата называют все лекарства, которые имеют схожий химический состав по входящим компонентам и оказывают на организм человека аналогичное лечебное воздействие.
Рассмотрим несколько аналогов:
- Церепро. Данное лекарство также, как и оригинал, имеет действующее вещество холина альфосцерат. Стоимость Церепро практически в два раза дешевле, чем Глиатилин. Выпускается также в ампулах и капсулах.
- Церетон. Этот аналог, как и предыдущий, выпускается в капсулах и ампулах, оказывает такое же влияние, как Глиатилин. Цена на ампулы: 342 рубля (5 штук) 804 рубля (10 штук), капсулы стоят от 314 (5 штук) до 620 рублей (10 штук).
Побочные эффекты и передозировка
Как правило, Глиатинин хорошо воспринимается большинством пациентов даже при длительном цикле терапии.
У некоторых больных в течение первых дней или недель после начала приема возможно возникновение побочных эффектов в виде повышенной тревожности, ажитированного состояния, бессонницы. Данные явления носят временных характер, по мере продолжения лечения проходят самостоятельно без какого-либо лечения. Для отдельных пациентов может потребоваться снижение дозировки.
Одним из частых побочных эффектов является тошнота. Чаще всего проявляется из-за вторичного допаминергического стимулирования. Также бывает: понижение АД, боли головы, исключительно редко – боли в животе, преходящее помутнение сознания. В таких случаях требуется уменьшение дозировки.
Реакции сверхчувствительности проявляются сыпью на коже, зудом, крапивнице, отеком Квинке, покраснением дермы. У некоторой части пациентов могут случиться отсроченные побочные эффекты.
Применение высоких дозировок Глиатилина может спровоцировать тошноту, повышенное беспокойство, нервное возбуждение, бессонницу.
О развившемся состоянии нужно сообщить лечащему врачу. Обычно последствия передозировки устраняются после снижения дозировки.
Инструкция по применению «Глиатилина» и дозирование
Согласно инструкции к таблеткам: лекарство принимают перорально, перед едой. Обычно по 2-3 таблетки в сутки, за 3 приема. Капсулы «Глиатилин» можно пить от 3 месяцев до полугода.
Раствор для инфузий используют в виде внутримышечных уколов или вводят внутривенно (капельно, не больше 80 в минуту). Для капельницы 1 ампулу препарата разводят в 50 г 0,9% NaCl. В сутки можно вводить до 3 г альфосцерата.
Для внутримышечного введения назначают 1 раз в сутки по одной ампуле. При наличии видимых улучшений, рекомендуется перейти на таблетированную форму препарата. Длительность приема и дозировку должен назначить врач.
Фармакологическое действие Глиатилина
Лекарство способно улучшать передачу импульсов в так называемых холинергических нейронах и оказывать положительное и стабильное влияние на эластичность мембран нервных окончаний и на функционирование рецепторов.
Входящее в состав средство холина альфосцерат способно улучшать кровообращение в тканях сосудов головного мозга, а также стимулировать метаболические процессы, приводя тем самым к восстановлению сознания после травматических поражений мозга.
Холина альфосцерат проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, накапливаясь в печени, тканях мозга и легких. Выводится легкими, кишечником и почками. Глиатилин не способен оказывать эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного воздействия, не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакодинамика
Лекарство Глиатилин — препарат, относящийся к группе так называемых центральных холиномиметиков, преимущественно влияющих на ЦНС. Также данное средство способно положительно влиять на познавательные способности и память, на показатели поведения и эмоции, ухудшение которых связано с развитием инволюционных патологий мозга.
Механизм действия Глиатилина следующий: при попадании в организм действующее вещество холина альфосцерат под воздействием специальных ферментов способен расщепляться на глицерофосфат и холин, а далее полученные вещества оказывают свойственное им влияние на нервную систему.
Выявлено следующее положительное влияние лекарства на организм:
- улучшение передачи нервных импульсов в тканях холинергических нейронов,
- положительное воздействие на пластику мембран нейронов и на функционирование рецепторов,
- улучшение церебрального кровотока, усиление метаболических процессов в мозге головы,
- активизация структур ретикулярной формации мозга и др.
Чем можно заменить Глиатилин для детей
Отечественный аналог Глиателина — препарат Царепро, который стоит несколько дешевле оригинала. Помимо этого, есть ноотропы в более удобной для детей форме выпуска, например, Пантогам и Энцефабол. Выбор лекарственных средств достаточно обширен, поэтому врач может назначить ребёнку другой медикамент исходя из индивидуальных особенностей и показаний.
Чем заменить препарат — таблица
Название препарата | Форма выпуска | Действующее вещество | Показания | Противопоказания | С какого возраста применяется |
Царепро | капсулы | холина альфосцерат |
|
повышенная чувствительность к компонентам препарата | с рождения |
Кортексин | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | пептиды, полученные из коры головного мозга свиней и крупного рогатого скота |
|
индивидуальная непереносимость препарата | с рождения |
Пантогам |
|
кальциевая соль гопантеновой кислоты |
|
|
|
Энцефабол | суспензия для приёма внутрь | пиритинола дигидрохлорида моногидрат |
|
|
с 3 дня после рождения |
Аминалон | таблетки | гамма-аминомасляная кислота |
|
повышенная чувствительность к GABA | с рождения |
Глицин | таблетки | глицин микрокапсулированный |
|
повышенная чувствительность к компонентам препарата | с 3 месяцев |
Другие ноотропные препараты — галерея
Суспензия для приёма внутрь Энцефабол удобна в терапии маленьких детей
Пантогам выпускается в виде таблеток и сиропа
Аминалон — таблетки, стимулирующие работу ЦНС
Кортексин — широко применяемый ноотропный препарат
Царепро — российский аналог Глиатилина
Глицин — препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Учитывая то, что эффект от проводимой терапии проявляется после накопления в организме определенного количества препарата, в ситуации с состояниями деменции и расстройствами поведения срок лечения длится до полугода. В этом случае лекарственный препарат назначают в таблетированной форме, в дозировке 400 мг три раза в день.
При внутримышечном введении дозировка составляет 1000 мг в день, при вливаниях через капельницу – в дозе от 1000 до 3000 миллиграмм в день. Для приготовления раствора для инфузии содержимое ампулы растровяют в 50 мл 0,9% хлорида натрия (физ. раствор)
Важно соблюдать скорость – 70-85 капель за минуту
Как говорилось выше, при исследовании препарата и проведении экспериментов на животных, не было отмечено негативных влияний на развитие плода. Так как Глиатилин хорошо проходит сквозь различные барьеры, включая гематоэнцефалический, гематоплацентарный, а также обнаруживается в грудном молоке, производители все равно не рекомендуют прием препарата во время беременности и кормления грудью, не смотря на отсутствие негативных данных. Если же лекарственное средство необходимо, то необходимо взвесить и соотнести возможный причиняемый вред и гипотетическую пользу.
Данных о взаимодействии Глиатилина и других препаратов не выявлено. Несмотря на это, не следует смешивать данное лекарство с другими при инфузиях и инъекциях.
Раствор вводят внутривенно капельно или внутримышечно. Готовится раствор для инфузии в пропорции: 4 мл (1 ампула) препарата к 50 мл физиологического раствора. Скорость введения – 60-80 капель в минуту. Дозирование при острых клинических состояниях: для в/в введения – 1-3 ампулы в сутки, в/м – 1 ампула в сутки. Лечение длится до появления положительной динамики, обычно до 10 дней, затем пациента переводят на прием капсул.
Капсулы Глиатилин принимают перорально, перед едой. Дозирование при лечении мультиинфарктной деменции, цереброваскулярной недостаточности, изменений в поведенческой и эмоциональной сфере – 400 мг 3 раза в сутки. Период лечения 3-6 месяцев.
Режим дозирования раствора для в/в и в/м введения:
- задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы (внутримышечно): в возрасте до 1 года – по 250–500 мг (1–2 мл раствора), в возрасте от 1 года до 3 лет – по 500–750 мг (2–3 мл), в возрасте старше 3 лет – по 1000 мг (4 мл). Кратность применения – 1 раз в сутки, длительность лечения – 10–12 дней;
- сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма (внутривенно или внутримышечно): в дозе 1000 мг (4 мл) 1 раз в сутки на протяжении 7 дней (начиная с первого дня получения травмы). По окончании недельного курса терапии переходят на прием капсул.
Режим дозирования капсул Глиатилин:
- задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы: в возрасте старше 1 года – по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении 30–90 дней;
- сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма: после недельного курса терапии препаратом в форме раствора для в/в и в/м введения назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 60 дней.
Передозировка Глиатилина обычно проявляется следующими симптомами: тошнота, рвота, диспепсические расстройства (ощущение тяжести в желудке, метеоризм, вздутие живота, запор/диарея, отрыжка и т. д.). Следует промыть желудок и принять сорбент (например, активированный уголь). При не сильно выраженных нарушениях достаточно уменьшить дозу препарата. Если симптоматика выражена значительно, необходимо временно отменить прием препарата. Возобновить применение можно после стабилизации состояния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Глиатилин является средством, которое относится к группе центральных холиномиметикив с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Глиатилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиатилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы Глиатилину. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО 2 ). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ГЛИАТИЛИН
Регистрационный номер: ЛП-001540-280617Торговое наименование: ГлиатилинМеждународное непатентованное наименование: холина альфосцератЛекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав:
Один флакон 7 мл содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат — 600 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболический защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания к применению
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/!или быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл
По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.), укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл. По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.), укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Мифарм С.п.А., Италия
Виа Бернардо Кваранта, 12, 20141 Милан (МИ), Италия
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Италфармако С.п.А., Италия
Виале Фульвио Тести, 330
20126, Милан.