Небилет — показания и инструкция по применению таблеток, отзывы кардиологов и пациентов о лекарстве, аналоги

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение при беременности

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Небилет Плюс 5 / 12,5 беременными женщинами. Исследования на животных двух отдельных компонентов недостаточны для установления влияния комбинации небиволола и гидрохлоротиазида на репродуктивную функцию.

небиволол

Для выявления потенциальной опасности небиволола существует недостаточно данных о его применении беременными женщинами. Однако небиволол имеет такие фармакологические эффекты, которые могут проявлять опасное влияние на беременность и / или плод / новорожденного. В целом бета-блокаторы уменьшают плацентарную перфузию, с чем связаны задержка роста, внутриутробная смерть, выкидыш или преждевременные роды. У плода / новорожденного могут возникать побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-блокаторами необходимо, желательно применять бета1-селективные блокаторы адренорецепторов.

Небиволол не следует применять беременным без необходимости. Если лечение небивололом признано необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и роста плода. В случае угрожающих воздействий на течение беременности или плод необходимо применять альтернативное лечение. Следует проводить тщательный мониторинг новорожденного. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом следует ожидать в первые 3 дня.

гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида беременными ограничен, особенно по применению в первом триместре. Исследования на животных недостаточны.

Гидрохлоротиазид проходит через плаценту. Исходя из механизма фармакологического действия, его применение во втором и третьем триместрах может ухудшать фето-плацентарную перфузию и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение баланса электролитов и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отека, гестационный гипертензии или позднем токсикозе беременной из-за риска уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без полезного влияния на течение болезни.

Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда нельзя применять другое лечение.

Применение при лактации

Неизвестно, выводится небиволол в грудное молоко. Исследования у животных показали, что небиволол выводится в грудное молоко. Большинство бета-блокаторов, особенно липофильные соединения типа небиволола, проникают в грудное молоко, хотя и в разной степени. 

Гидрохлоротиазид выводится в грудное молоко в небольших количествах. Большие дозы тиазидов, вызывающих интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока.

Применение препарата Небилет Плюс 5 / 12,5 течение кормления грудью не рекомендуется. Если Небилет Плюс 5 / 12,5 применяют женщины, которые кормят грудью, доза должна быть наименьшей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими техническими средствами не проводились. Однако при управлении автотранспортом и работе с техническими средствами следует учесть, что при антигипертензивной терапии могут иногда возникать головокружение и усталость.

Небилет: инструкция по применению

Наименование:
Небилет (Nebilet)

Фармакологическоедействие:
Небилет является избирательным бета1-адреноблокатором, обладает противоаретмическим, антиангинальным, гипотензивным действием. При применении лекарственного средства наблюдается снижение тонуса сосудов, нормализация артериального давления, сокращается сопротивление сосудов, сокращается потребности миокарда в кислороде, сокращается агрегация (склеивание) тромбоцитов, повышается переносимости физических нагрузок, сокращается риск возникновения стенокардии, оказывает цитопротективное действие, …

Показания кприменению:
Небилет используется в составе комплексного лечения хронической формы сердечно недостаточности, при повышенном артериальном давлении, стенокардии напряжения, ишемической болезни сердца …

Способ применения:
Лекарственное средство принимается перорально, при этом дозировка и продолжительность приема должны определяться лечащим врачом. При повышенном артериальном давлении принимают от 2,5 до 5 мг лекарственного средства один раз в день. Максимально в сутки может приниматься до 10 мг препарата. При терапии хронической формы сердечной недостаточности дозировку препарата постепенно увеличивают, пока не будет достигнута оптимальная поддерживающая дозировка …

Побочные действия:
Прием препарата Небилет может спровоцировать проявление побочных действий в виде тошноты, рвоты, аритмии, бессонницы, нарушения зрения, расстройства стула, гипергидроза, синдрома Рейно, сухости ротовой полости, сердечной недостаточности. Брадикардии, повышенной утомляемости, головных болей, депрессивного состояния, отечности лица, атриовентрикулярной блокады, повышенной утомляемости, …

Противопоказания:
Прием лекарственного средства противопоказан при кардиогенном шоке, стенокардии Принцметала, депрессии, тяжелых формах печеночной недостаточности, синдроме слабого синусового узла, метаболическом ацидозе, слабости в мышцах, пониженном артериальном давлении, хронической форме сердечной недостаточности в период декомпенсации, синоатриальной блокаде, …

Взаимодействие сдругими лекарствен-ными средствами:
Гипотензивное воздействие препарата усиливается при одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами. Уменьшает действие противлдиабетических лекарственных средств, которые принимаются внутрь, при сочетанном применении. Одновременный прием с никардипином способствует …

Беременность:
Небилет может быть назначен во время беременности только в крайних случаях по жизненным показаниям …

Передозировка:
Прием повышенных доз лекарственного средства может привести к проявлению таких симптомов, как тошнота, кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада …

Форма выпуска:
Небилет выпускается в виде таблеток в блистере …

Условия хранения:
Лекарственное средство необходимо хранить в месте, защищенном от проникновения влаги …

Состав:
Действующим компонентом является небиволол …

От чего таблетки Небилет, и кому они пригодятся?

Небилет представлен в одной единственной лекарственной форме – это таблетки. Они выглядят как кругляшки, имеющие едва заметные бугорки-выпуклости по противоположным сторонам, с одного бочка есть разделительная риска-насечка.

Упаковка может содержать 7/14/28/56 пилюль.

Небилет относится к сильным кардиоселективным бета-1-адреноблокаторам. Ему соответствует АТХ-код С07АВ12.

В одной таблетке содержится 5,45 мг микронизированного гидрохлорида небиволола, что равняется непосредственному содержанию 5-ти мг небиволола. Это и есть элемент-актив. Именно благодаря его антиаритмическому, антиангинальному и гипотензивному действию снижается АД не только в состоянии умиротворения, но даже если человек подвергся стресс-фактору или физ-нагрузкам.

Выделяют 2 основных фарм-действия эквимолярной смеси двух энантиомеров:

• L-небиволол мягко расширяет сосуды.
• D-небиволол блокирует бета-1-адренорецепторы.

Приток крови к сердцу увеличивается, а сердце требует меньше кислорода, урежается частота сокращений сердечных мышц. Таким образом, купируются стенокардические приступы, выносливость сердцем физ-нагрузок становится выше.

Небиволол «душит» активнось ранин-ангиотензин-альдостероновой системы, что позволяет нормализовать АД.

Небилет – это не «сиюминутное» средство. Его нужно принимать систематически, чтобы прогресс ощущался. Двухнедельный курс заставит стабилизироваться АД, однако, чтобы эффект закрепился, не нужно останавливаться. Попейте Небилет ещё месяцок-другой.

Угнетая патологический автоматизм сердца, и замедляя AV-проводимость, небиволол справляется с аритмиями.

Описание кинетических свойств

Оба энантиомера всасываются быстро независимо от наличия в пищевом тракте пищи. У лиц, имеющих «замедленный» метаболизм, биодоступность полная/почти полная. Если метаболизм «быстрый», то F всего 12%.

В плазме энантиомеры связываются с альбумином.

Метаболиты образуются ароматическим и ациклическим гидроксилированием и частичным N-алкилированием. Получаются амино- и гидроксипроизводные, происходит их конъюгация с глюкороновой кислотой, а затем они выходят в виде «О»-«N»-глюкуронидов.

Кишечником выводится 48%, а почками – 38% гидроксиметаболитов. Их Т-(1/2) занимает сутки при «ускоренном» метаболизме, при «замедленном» – в 2 раза больше. На выходе неизменённый небиволол в моче занимает полпроцента от принятого.

Кто может принимать Небилет и кому нельзя?

Лекарство предназначено для больных, у которых диагностированы:

• ИБС – поражение миокарда вследствие недоснабжения кровью коронарных артерий.
• Артериальная гипертензия (в т.ч. для купирования гипертонических кризов).

Небилетом можно дополнять комплексную терапию при сердечной недостаточности, но только при хронической, и если она не в декомпенсационной стадии.

Если в медкарте прописан один из вышеперечисленных диагнозов, то можно приступать к лечению. Это касается всех пациентов кроме тех, у кого:

• Синдром слабости синусового узла, в т.ч. синотриальная блокада;
• Острая сердечная недостаточность;
• AV-блокада 2 и 3 степеней без искусственного создания ритма;
• Гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм ртутного столбца).

Также нельзя принимать:

• При особой чувствительности к лекарственным составляющим;
• При кардиогенном шоке;
• При перемежающейся хромоте или синдроме Рейно и других болезнях, касающихся периферических сосудов;
• Пациентам с диагностированной миастенией;
• Во время депрессий/после психологических потрясений;
• При лактозной непереносимости/лактазной недостаточности/глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• Несовершеннолетним;
• При брадикардии, если частота сокращений сердца ниже 60 уд/мин.;
• При метаболическом ацидозе;
• Если найдена феохромоцитома (опухоль с локализацией в надпочечниках);
• Если есть печёночные нарушения;
• Если бывают бронхоспазмы/бронхиальная астма (также в анамнезе);

Старички-старушки старше 70-75 лет должны принимать Небилет под зорким наблюдением медперсонала, лучше в стационарных условиях. То же касается пациентов-диабетиков, людей с нарушенной работой почек, с гиперфункцией «щитовидки», с лёгочной обструкцией, со склонностями к аллергиям

С осторожностью надо пить таблетки при псориазе, даже в ремиссионной стадии, при стенокардии Принцметала

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – запор, тошнота, диарея; нечасто – метеоризм, диспепсия, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – атриовентрикулярная блокада, острая сердечная недостаточность, брадикардия, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия;
• Нервная система: часто – повышенная утомляемость, головокружение, слабость, головная боль, парестезии; нечасто – кошмарные сновидения, депрессия, спутанность сознания; крайне редко – галлюцинации, обморок;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко – обострение протекания псориаза; в отдельных случаях – ангионевротический отек;
• Прочие: нечасто – бронхоспазм; редко – сухость глаз.

К симптомам передозировки Небилета относятся: цианоз, рвота, тошнота, выраженное понижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, потеря сознания, бронхоспазм, кома, кардиогенный шок, остановка сердца.

В подобных случаях назначают промывание желудка, прием активированного угля, при сердечной недостаточности, брадикардии, тяжелой гипотензии – введение β-адреностимуляторов. При отсутствии адекватной реакции рекомендуют норэпинефрин, добутамин, дофамин, в дальнейшем – 1-10 мг глюкагона и постановку трансвенозного интракардиального стимулятора. Для лечения желудочковой экстрасистолии назначают лидокаин, при бронхоспазме – стимуляторы β₂-адренорецепторов (внутривенно), а при судорогах – внутривенные инъекции диазепама.

Аналоги препарата

В случае возникновения необходимости Небилет можно заменить аналогами, некоторые из них являются недорогими заменителями медикамента, а разница в цене является достаточно существенной. Обязательно ознакомьтесь со статьей о препарате Предуктал.

Популярными аналогами являются:

1. Бисопролол – препарат относится к клинико-фармакологической группе бета1-адреноблокаторов. Действие препарата направлено на снятие ишемии миокарда, нормализацию нарушений сердечного ритма и снижение показателей артериального давления. Основным действующим компонентом лекарственного средства является бисопролола фумарат. Медикамент имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Для его приобретения требуется предъявить рецепт лечащего врача, оформленный на латинском языке. Срок хранения составляет 3 года. Хранить медпрепарат следует в сухом и защищенном от света месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Стоимость медикамента в аптеках составляет около 150 рублей за упаковку.
2. Конкор представляет собой лекарство, которое проявляет антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие. Активными компонентами медикамента являются гемифумарат и фумарат бисопролола. Средство производится в таблетированной форме. Медикамент обладает относительно небольшим количеством противопоказаний и побочных эффектов. Отпускается в аптеке по рецепту лечащего врача. Срок хранения лекарства составляет 5 лет при температуре не более 30 градусов Цельсия. Стоимость таблеток варьирует в аптеках от 463 до 575 рублей за упаковку.
3. Бинелол – препарат, обладающий антиангинальным, вазодилатирующим, антиаритмическим и гипотензивным действием, он относится к высокоселективным бета1-адреноблокаторам третьего поколения. Снижает артериальное давление в покое, при нагрузке и стрессе. Активным действующим веществом медикамента является гидрохлорид небиволола. У медикамента имеется относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется по рецепту. Хранить препарат требуется при температуре не выше +30 градусов Цельсия. Срок хранения составляет 36 месяцев. Стоимость медикамента варьирует в аптеках в диапазоне от 306 до 484 рублей.

Помимо указанных средств в качестве аналогов могут использоваться Небиватор, Невотенз, Небикор, Небиволол и Бивотенз.

Взаимодействия препарата Небилет

Общими для блокаторов β-адренорецепторов являются определенные взаимодействия.Антагонисты кальция

При комбинации блокаторов β-адренорецепторов с антагонистами кальция типа верапамил и дилтиазем необходимо придерживаться осторожности в связи с их отрицательным инотропным действием и влиянием на AV-проводимость. Пациентам, принимающим Небилет, в/в введение верапамила противопоказано.Антиаритмические препараты

Следует соблюдать осторожность при комбинации блокаторов β-адренорецепторов с антиаритмическими препаратами I–III класса и амиодароном в связи с вероятным усилением их отрицательного действия на внутрипредсердную и AV-проводимость и развитием отрицательного инотропного эффекта.Клонидин. При внезапном прекращении длительной терапии клонидином блокаторы β-адренорецепторов повышают риск развития синдрома отмены с повышением АД, поэтому отмену клонидина следует проводить постепенно.Препараты наперстянки. Гликозиды наперстянки в сочетании с блокаторами β-адренорецепторов могут замедлять AV-проводимость. В клинических исследованиях небиволола этого взаимодействия не выявлено. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства. Хотя Небилет не влияет на уровень глюкозы крови, он может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например тахикардию.Анестезирующие средства. Одновременное применение блокаторов β-адренорецепторов и анестезирующих средств может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск развития гипотензии. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает Небилет.Прочие. Сочетанное применение небиволола с НПВП не влияет на его антигипертензивное действие. При одновременном применении циметидина повышался уровень небиволола в плазме крови без изменения клинической активности. Сочетанное применение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не оказывало.
При условии, что Небилет принимают во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, можно принимать оба препарата сочетанно. При комбинации с никардипином несколько повышалось значение концентрации обеих субстанций в плазме крови без изменения клинической активности.
Одновременный прием фуросемида и гидрохлоротиазида, а также употребление алкоголя влияния на фармакокинетику не оказывает. Небиволол не оказывает влияния на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина.
Симпатомиметические средства могут снижать активность блокаторов β-адренорецепторов при одновременном использовании.
Применение блокаторов β-адренорецепторов может привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатотонических средств как с α-адренергическим, так и с β-адренергическим действием (опасность развития гипертензии, тяжелой брадикардии, AV-блокады).
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивный эффект. Поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP 2D6, то сопутствующее медикаментозное лечение препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, например декстрометорфаном или другими соединениями, которые метаболизируются преимущественно тем же метаболическим путем, может способствовать тому, что реакция лиц с быстрым и медленным метаболизмом может стать одинаковой.
Данные о взаимодействии небиволола с аллергенами, используемыми для диагностики и лечения аллергических реакций, отсутствуют. Также нет данных и о взаимодействии небиволола с рентгеноконтрастными средствами и ингибиторами МАО.

Материалы и методы исследования

Эффективность отечественного и импортного небиволола исследована у 60 пациентов в возрасте от 33 до 64 лет (средний возраст (48,7 ± 2,0) года) с АГ, находившихся на обследовании и лечении в отделении артериальной гипертонии Института терапии имени Л.Т. Малой АМН Украины. Больные были разделены на две группы: основную, где назначали «Небивал» и группу сравнения, включавшую пациентов, которые принимали «Небилет».

Общее состояние пациентов оценивали по субъективным жалобам, данным объективного исследования, лабораторного и инструментального обследований.

Лабораторное исследование включало: клинический анализ крови и мочи, определение биохимических показателей крови (общий белок, трансаминазы, билирубин, глюкоза, мочевина, креатинин).

Инструментальное исследование предусматривало суточное мониторирование АД и электрокардиографическое (ЭКГ) исследование в динамике лечения.

Ежедневно регистрировали жалобы пациентов, а также данные измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.

В основную группу вошли 30 больных (16 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 33 до 62 лет (средний возраст (47,3 ± 1,8) года) с эссенциальной артериальной гипертензией (гипертонической болезнью). Во всех этих случаях была диагностирована ГБ II стадии (по классификации ВОЗ, 1999) . Гипертензивный анамнез составил от 5 до 12 лет, в среднем — (8,6 ± 1,4) года. Диагноз эссенциальной АГ верифицировали путем исключения вторичных (симптоматических) форм АГ, учитывая данные анамнеза, клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования.

Среди сопутствующих были зарегистрированы заболевания, находящиеся в стадии ремиссии, не требующие специальной коррекции и не способные существенно повлиять на результаты исследования. У 2 (6,6%) больных отмечен хронический холецистит, у 3 (10%) — хронический панкреатит.

Отягощенная наследственность по ГБ (по линии одного или обоих родителей) выявлена у 24 (80%) обследованных.

Анализ жалоб позволил установить, что 27 (90%) пациентов беспокоила головная боль различной степени выраженности, 18 (60%) больных отмечали головокружение, 21 (70%) пациент предъявлял жалобы на кардиалгии, 20 (66%) жаловались на общую слабость, быструю утомляемость.

По данным ЭКГ исследования в 25 случаях (83,3%) выявлены признаки гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), в 5 (16,7%) — с признаками систолической перегрузки.

Группу сравнения составили 30 больных (19 мужчин и 11 женщин) в возрасте от 35 до 64 лет (средний возраст (49,8 ± 2,3) года) с диагнозом ГБ II стадии (по классификации ВОЗ, 1999) и гипертензивным анамнезом от 2 до 10 лет (в среднем (7,7 ± 1,9) года).

Из сопутствующих заболеваний у 1 (3,3%) больного был хронический колит, у 1 (3,3%) — хронический панкреатит, у 2 (6,6%) — хронический гастродуоденит в стадии ремиссии. Наследственность по ГБ (по линии одного или обоих родителей) была отягощена у 19 (63,3%) участников исследования из этой группы.

ЭКГ исследование показало у 24 (80%) пациентов признаки ГЛЖ, у 3 (10%) — в сочетании с признаками систолической перегрузкой, в 1 (3,3%) случае были редкие суправентрикулярные экстрасистолы.

Препараты «Небивал» и «Небилет» после добровольного согласия пациентов назначали в виде монотерапии после 2 дневного безмедикаментозного периода в одинаковой начальной дозе — 1 таблетка (5 мг) 1 раз/сут. При недостаточном эффекте через 7 дней дозу препаратов повышали до 2 таблеток (10 мг) 1 раз в сутки, добиваясь устойчивого антигипертензивного эффекта. Максимальная суточная доза при однократном приеме не превышала 10 мг. Курс лечения в основной группе и группе сравнения составил 6 нед.

Все данные, полученные в результате исследования, обработаны в помощью программного обеспечения SPSS методами вариационной статистики с вычислением средней величины М, среднеквадратического отклонения S, средней ошибки средней величины m, критерия достоверности t, значения достоверности Р. Различия между сравниваемыми показателями считали достоверными, если значение вероятности было больше или равно 95% (Р < 0,05).

Состав и фармакологическое действие Небилета

В качестве активного вещества таблетки Небилет содержат небиволола гидрохлорид. Помимо основного активного компонента в составе препарата содержатся дополнительные соединения, которые обеспечивают выполнение вспомогательных функций.

Дополнительные составляющие:

• лактозы моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• МКЦ;
• магния стеарат;
• кремния диоксид;
• полисорбат 80;
• карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль;
• гидроксипропилметилцеллюлоза.

Таблетки Небилет способствуют понижению артериального давления, как в покое, так и в моменты физической нагрузки или при стрессе.

Осуществляется конкурентное и избирательное блокирование синаптических и внесинаптических бета1-адренорецепторов, приводя их в недоступность для катехоламинов. Гипотензивный эффект этого препарата обуславливается снижением деятельности ренин-ангиотензиновой системы, но напрямую изменение активности ренина в составе плазмы крови не коррелируется.

В первые дни приема возможно небольшое повышение артериального давления, но при продолжении приема оно нормализуется, снижаясь до приемлемых значений. Выраженное понижение давления наступает через 2 – 5 дней после начала приема Небилета, а стойкий эффект развивается спустя 1 – 2 месяца регулярного применения препарата.

Антиангинальное действие Небилета заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде для выполнения своих функций. Это означает, что для выполнения сокращений миокарду при приеме Небилета нужно меньше кислорода.

Небилет существенно улучшает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих заболеваниями сердца и гипертонической болезнью.

На клетки сердца Небилет оказывает кардиопротективное действие, защищая их от повреждений различными токсическими веществами и повышая устойчивость к негативным факторам окружающей среды. Благодаря кардиопротекторному действию Небилет поддерживает целостность и нормальную функциональную активность клеток сердца, что, соответственно, поддерживает орган в рабочем состоянии в течение длительного промежутка времени.

Антиаритмическое действие Небилета заключается в купировании приступов аритмии за счет подавления патологических очагов автоматизма и замедления атриовентрикулярной проводимости.

Небилет выгодно отличается от других кардиоселективных адреноблокаторов тем, что не влияет на обмен углеводов, не ухудшает показатели липидограммы, практически никогда не провоцирует бронхоспазм и не вызывает импотенцию.

Применение Небилета позволяет:

1. снизить выраженность симптомов ишемической болезни сердца, стенокардии и артериальной гипертензии,
2. улучшить качество жизни;
3. уменьшить смертность и частоту госпитализаций по поводу ухудшения состояния.

Длительность жизни у людей, страдающих патологиями сердца и гипертонией и принимающих Небилет, существенно дольше в сравнении с теми, кто не использует лекарственное средство.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции из ЖКТ. При этом употребление еды не влияет на его всасывание. Препарат полноценно связывается с белками.

Pros

Плюсы

• Удобная лекарственная форма
• Высокая эффективность препарата
• Низкая вероятность появления побочных эффектов при использовании в строгом соответствии с инструкцией

Cons

Минусы

• Реализация только по рецепту
• Может оказывать влияние на скорость психомоторных реакций
• Завышенная стоимость

Небилет или Конкор – что лучше и эффективнее

Производитель: Мерк КГаА (Германия)

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: бисопролол

Аналог Небилета 5 мг препарат Конкор – это селективный бета1-адреноблокатор. Медикамент оказывает положительный эффект при ишемии миокарда, уменьшает кратность и продолжительность приступов стенокардии, снижает давление. Гипотензивный эффект от приема лекарства наступает через 3–4 часа и сохраняется в течение суток.

Показатели давления приходят в норму через 2 недели после начала терапии. Начальная дозировка аналога Небилета составляет 5 мг 1 раз в день, которая по показаниям может быть скорректирована.

Небилет и его аналог Конкор состоят в одной и той же группе и имеют идентичные показания к назначению лекарства. Но лучшим и более эффективным будет Небилет.

По отзывам кардиологов, медикамент хорошо переносится, он удобен в применении (1 раз в день), его можно применять при эндокринной патологии и заболеваниях дыхательной системы. Сосудорасширяющий эффект у Небилета выражен во времени быстрее, чем у Конкора.

Инструкция по применению

Показания к применению

Препарат Небилет назначают при артериальной гипертензии, вызванной различными причинами: заболеваниями почек, патологией почечных сосудов, атерогенными и неврологическими причинами, эндокринными нарушениями, а также при первичной, беспричинной гипертонической болезни.

Для профилактики приступов стенокардии препарат назначают пациентам, имеющим ишемическую болезнь сердца. В составе комбинированной терапии лекарственное средство может применяться для комплексного лечения декомпенсированной сердечной недостаточности.

Способ применения

Таблетки применяются внутрь с небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки. Дозировка подбирается специалистом, наиболее часто – 2,5-5 мг. При необходимости может назначаться максимальная разовая доза – 10 мг.

Пациентам с недостаточностью функции почек рекомендуется доза 2,5 мг.

Для лечения хронической сердечной недостаточности используется следующая схема: в первую неделю – 1,25 мг (1 четверть таблетки), затем 2,5 мг, через неделю – 5 мг, при отсутствии терапевтического эффекта – 10 мг. Эффективность препарата может снижаться у курильщиков. Прекращать прием лекарственного средства следует постепенно, уменьшая дозу.

Небиволол всасывается в кишечнике, одновременный прием пищи на абсорбцию влияния не оказывает. Хорошо связывается с плазменными белками. Метаболизируется активно, примерно половина вещества выводится через кишечник, остальное – через почки.

Форма выпуска, состав

Препарат Небилет выпускается в форме таблеток белого цвета, округлых и с насечкой с одной стороны. 1 таблетка содержит 5,45 мг небиволола гидрохлорида и дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, полисорбат, соли натрия, кукурузный крахмал, диоксид кремния.

Видео: «Обзор внешнего вида препарата Небилет»

Взаимодействие с другими препаратами

Антигипертензивное действие препарата Нибилет усиливается при совместном приеме с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, седативными лекарственными средствами.

Отрицательное взаимодействие наблюдается при приеме с антагонистами кальция, противопоказаны инфузии верапамила на фоне терапии небивололом. Это связано с чрезмерным подавлением атриовентрикулярной проводимости.

Комбинации с другими гипотензивными средствами может привести к слишком быстрому падению артериального давления. Возможно одновременное назначение препарата Небилет с сердечными гликозидами и нестероидными противовоспалительными.

Сочетание свойств небиволола и антиаритмических средств первого класса может усилить отрицательное инотропное действие и замедлить скорость прохождения импульса по предсердиям. Наблюдается увеличение концентрации в крови концентрации активного компонента препарата Небилет на фоне лечения циметидином.

Ранитидин влияния на распределение и метаболизм вещества не оказывает. Возможно одновременное применение с небивололом никардипина, этанола, фуросемида, тиазидных мочегонных средств. Симпатомиметики снижают активность препарата.

Видео: «Причины гипертонии»

Побочные действия

Кожные аллергические реакции в виде зуда, покраснений встречаются редко, иногда могут наблюдаться риниты, обострения псориаза, сухость глаз, бронхоспазмы.

Со стороны других органов и систем могут возникнуть следующие нежелательные последствия:

• сердечно-сосудистая система: чрезмерное замедление сердечного ритма, острое нарушение функции сердца, затрудненное атриовентрикулярное сообщение, перемежающаяся хромота, затруднение дыхания при физической нагрузке;
• нервная система: болевые ощущения в области висков и затылка, утомляемость, рассеянность, нарушения в чувствительной сфере, очень редко – депрессивное настроение, подавленное состояние, психоз, судорожные приступы;
• пищеварительная система: затрудненный акт дефекации или диарея, сухость в ротовой полости.

При передозировке могут наблюдаться чрезмерное понижение артериального давления, многократная рвота, синюшность губ и конечностей, атриовентрикулярная блокада, бронхообструктивный синдром, нарушенное сознание, остановка сердца. В качестве терапии применяется промывание желудка, активированный уголь, пациенту придают горизонтальной положение с приподнятым ножным концом.

В тяжелых случаях необходимо медикаментозное лечение. Используют внутривенные инфузии жидкостей и вазопрессорных веществ, глюкагон, атропин. При высоких степенях атриовентрикулярной блокады вводят бета-адреностимуляторы, в крайних случаях производят постановку искусственного водителя ритма.

Бронхоспазм – показание к назначению бета-адреномиметиков, а при сердечной недостаточности применяют гликозидные средства и мочегонные вещества. Желудочковые нарушения ритма лечат лидокаином.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту;
• нарушенная функция печени и сердца;
• терапия декомпенсированной сердечной недостаточности препаратами с инотропными эффектами;
• кардиогенный шок;
• синоаурикулярная и атриовентрикулярная блокады, СССУ;
• заболевания с бронхообструктивным синдромом;
• метаболический ацидоз, депрессивные состояния, феохромоцитома;
• сердечный ритм менее 50 ударов в минуту и систолическое давление менее 90 мм.рт.ст.;
• миастения, заболевания артерий нижних конечностей;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью разрешен прием препарата Небилет пациентам с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, увеличенной функцией щитовидной железы, ХОБЛ, псориазом. При беременности прием препарата возможен строго по назначению врача и под постоянным контролем

За 3 суток до родов необходимо прекратить терапию

При беременности прием препарата возможен строго по назначению врача и под постоянным контролем. За 3 суток до родов необходимо прекратить терапию.

Видео: «Инструкция по применению препарата Небилет»

Выводы

1. Результаты сравнительной оценки эффективности отечественной («Небивал») и импортной («Небилет») лекарственных форм небиволола в лечении гипертонической болезни II стадии свидетельствуют, что по антигипертензивному действию и клинической эффективности «Небилет» превосходит отечественный препарат «Небивал».
2. «Небилет» в сравнении с «Небивалом» оказывает более равномерный антигипертензивный эффект на протяжении суток, что позволяет даже при однократном приеме препарата обеспечить адекватный контроль АД и предупредить утренние пики повышения АД.
3. По данным лабораторных исследований оба препарата не ухудшают картину периферической крови, не оказывают отрицательного действия на функцию печени и почек.
4. Применение как «Небивала», так и «Небилета» безопасно для пациентов, препараты отличаются хорошей переносимостью при низком количестве побочных эффектов.
5. Результаты сравнительного исследования «Небивала» и «Небилета» позволяют отдать предпочтение «Небилету» как препарату с более высокой эффективностью для лечения больных ГБ II стадии в суточной дозе 5—10 мг.