Нормазе для детей: инструкция по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат повышает уровень кислотности в толстом кишечнике и стимулирует перистальтику кишечника, размягчая каловые массы. Слабительное воздействие оказывается без влияния на гладкую мускулатуру и слизистую кишечника.

Действие средства происходит спустя 24–48 часов после его перорального употребления, так как изначально препарат полностью проходит через ЖКТ человека.

Отмечается невысокий уровень адсорбции метаболитов лактулозы в кровь, около 8% метаболитов выделяется с мочой. В основном препарат выделяется из организма с калом.

Нормазе ингибирует рост сальмонелл в толстом кишечнике. Привыкания к препарату не отмечается, всасывание витаминов он не уменьшает.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтическая эффективность лактулозы значительно снижается при одновременном приеме «Нормазе» с антибиотиками и антацидными средствами.

Специалисты рекомендуют принимать «Нормазе» спустя два часа после употребления других медикаментов. Лактулоза оказывает воздействие на высвобождение веществ, содержащихся в препаратах.

Если необходимо принимать «Нормазе» на протяжении длительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели содержания калия в крови, а также диоксида углерода и хлора в плазме. При наличии гастрокардиального заболевания следует постепенно повышать дозировку «Нормазе», что позволит снизить вероятность развития вздутия живота.

Как принимать Нормазе

Производитель рекомендует для лучшего эффекта принимать препарат после еды, например, перед завтраком. Можно запивать любой жидкостью, например, молоком или соком. Нормазе для детей можно разбавлять в молочной смеси или в соке.

Запрещено принимать средство вместе с антибактериальными средствами, что приводит к снижению эффективности лактулозы в организме. Обязательно следует делать двухчасовой перерыв между приемом лекарственных препаратов.

Итак, следует придерживаться следующей схемы приема Нормазе:

• Взрослым первые три дня назначают от 15 до 40 мл в сутки. Далее следует уменьшить дозу до 20 мл в сутки.
• Для лечения патологий печени назначают от 30 до 60 мл в сутки. Продолжительность лечения составляет не более трех месяцев.
• После операции назначают от 30 до 90 мл в сутки. Продолжительность лечения составляет от 5 до 7 дней.

Врач проводит полное обследование пациента, устанавливает причину нарушения регулярного стула и только тогда подбирает оптимальную дозу, а также длительность лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время тестирования препарата не было выявлено ни одного негативного влияния лактулозы на плод. При этом следует обязательно посоветоваться с врачом перед тем, как принимать любые слабительные средства. Особенно в случае наличия риска преждевременных родов.

Производитель позволяет принимать сироп во время лактации, ведь основные компоненты препарата не проникают через кровь в организм ребенка, а значит, не осуществляют негативного влияния. Однако все же стоит посоветоваться с терапевтом, ведь возможные противопоказания у кормящей матери.

Применение у детей

Педиатры рекомендуют принимать Нормазе при нарушении микрофлоры в толстом кишечнике, что приводит к приостановке пищеварительного процесса и развития запора. Препарат безопасен для здоровья малыша и в короткие сроки позволяет восстановить как стабильную работу желудка, так и своевременное опорожнение системы.

Итак, следует придерживаться следующих рекомендуемых доз:

• Детям старше 7 лет назначают от 15 до 25 мл в сутки. Через три дня рекомендуется уменьшить дозу до 10 мл в день.
• Детям от 1 года до 6 лет рекомендуется от 5 до 10 мл в сутки. Через три дня уменьшают дозу до 5 мл в день.

Продолжительность лечения рассчитывается индивидуально и колеблется от 1 до 3 месяцев.

Как давать Нормазе грудничку

Только после полного обследования и установления причины нарушения регулярного стула назначают Нормазе для новорожденных. Препарат позволяет восстановить баланс пищеварительных бактерий в желудке, ускорить процесс усвоения микроэлементов из пищи и оперативно вывести токсины из организма.

Нормазе для грудничков назначают по 5 мл в сутки. Можно добавлять к грудному молоку или детской смеси. Препарат разрешен растворять практически в любой жидкости, которую дают детям первого года жизни.

Показания к применению

Согласно инструкции к Нормазе, препарат предназначен для лечения:

• Запора, в том числе хронического;
• Печеночной энцефалопатии, а также для ее профилактики;
• Печеночной прекомы и комы, а также для их профилактики;
• Гипераммониемии;
• Энтерита, вызванного шигеллами или сальмонеллами (за исключением генерализованных форм);
• Сальмонеллоносительства;
• Дисбактериоза кишечника;
• Синдрома гнилостной диспепсии у детей в результате острых пищевых отравлений.

Кроме того, Нормазе назначают пациентам в случаях, когда есть необходимость регуляции стула, в том числе:

• При геморрое;
• Перед проведением хирургического вмешательства в области анального отверстия или на толстой кишке;
• В послеоперационном периоде;
• При болевом синдроме, обусловленным удалением геморроидальных узлов.

Молекула лактулозы состоит из остатков галактозы и фруктозы, а производится это вещество из лактозы (молочного сахара) и представляет собой продукт, связанный с глубокой переработкой молока. Другими словами, лактулоза абсолютно безопасна, и если отсутствуют противопоказания к ее применению, Нормазе можно давать даже грудным детям, а также применять при беременности и в период лактации, не опасаясь за здоровье ребенка.

Особые указания

Длительный прием Нормазе может вызвать негативные реакции организма

Кроме того, важно учитывать и некоторые особенности применения средства

Особенности приема:

• Нельзя использовать при обезвоживании организма. На протяжении всего периода терапии следует соблюдать комфортный питьевой режим.
• В случае продолжительной терапии, обязательно необходимо контролировать показатели водно – электролитного обмена.
• Применение средства в первые дни может вызвать вздутие живота, но обычно это состояние нормализируется самостоятельно.

Влияние на скорость реакции препарат не оказывает, поэтому может быть использован при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Особые указания

Производитель предлагает обязательно обратить внимание на следующие моменты:

• Для ускорения действия лактулозы в желудочной системе в течение дня нужно много пить. Это может быть любая жидкость, в том числе со слабительными свойствами.
• Сироп можно растворять в молоке, детской смеси, соке, компоте.
• Во время лечения рекомендуется сдавать анализы, чтобы контролировать уровень полезных микроэлементов в организме. Следует помнить, что передозировка приводит к нарушению водного и солевого баланса в организме.
• Продолжительность лечения не должна превышать трех месяцев. Обязательно следует сделать перерыв и посоветоваться с врачом при необходимости продолжения терапевтического курса.
• Препарат на основе лактулозы разрешено принимать при патологиях почек и печени.
• Средство не влияет на центральную нервную систему, поэтому можно применять во время управления транспортными средствами.
• Следует немедленно обратиться к врачу и прекратить лечение при появлении сыпи на коже.
• Не рекомендуется применять одновременно с антибактериальными препаратами. В противном случае снизится эффективность терапии.

Механизм действия

Препарат нормазе производит выраженное слабительное действие и обладает гипоаммониемическими свойствами. Активное вещество лекарства – лактулоза, которая является искусственным олигосахаридом.

Организм человека не имеет ферментов, которые могут расщеплять лактулозу. Это средство не меняет своей структуры под влиянием кислой желудочной среды. Также на его состав не воздействует щелочная среда, которая присутствует в двенадцатиперстной кишке. Потому средство проникает в толстый кишечник в первоначальном состоянии.

В этой зоне пищеварительного тракта происходит гидролиз лактулозы, который приводит к появлению органических кислот. Ключевой метаболит вещества – молочная кислота. Помимо этого, образуются уксусная и муравьиная кислоты.

С помощью активного компонента увеличивается давление в толстом кишечнике, что обеспечивает попадание жидкости в эту зону. Это вызывает увеличение количества каловых масс. Они приобретают более мягкую консистенцию.

Благодаря увеличению количества кишечного содержимого происходит активизация перистальтики. Лактулоза провоцирует формирование кислой среды в кишечнике.

Это провоцирует угнетение вредных бактерий. Причем такая среда создает благоприятные условия для развития полезных микроорганизмов.

Это означает, что вещество восстанавливает и поддерживает в норме микрофлору. За счет этого улучшается усвоение полезных веществ, нормализуется белковый обмен, увеличивается выработка отдельных витаминов, которые синтезируются кишечником.

Лактулоза обеспечивает увеличение секреции желчи в кишечный просвет. С ее помощью удается добиться гипоаммониемического эффекта благодаря формированию кислой среды в кишечнике. В итоге молекулярный аммиак трансформируется в ионы аммония. Для них характерна меньшая липофильность и невысокое всасывание в кровь.

Вещество обеспечивает переход аммиака из крови в кишечный процесс и приводит к его ионизации. С помощью лекарства удается сократить объем аммиака и прочих токсинов, к которым относят продукты гниения белковых элементов. Это помогает уменьшить потребность в переработке аммиака печенью. Это имеет большое значение при нарушении ее функционирования.

Кислая среда меняет соотношение гниения и брожения. В результате брожение становится основным процессом и уменьшает объем токсинов, которые формируются во время гниения белковых структур.

Лечебный эффект достигается за 1-2 суток после перорального употребления. Метаболиты в небольшом количестве попадают в мочу. Основная часть вещества выделяется с каловыми массами.

Побочные эффекты

При приеме Нормазе возможны такие побочные эффекты:

• аллергические реакции;
• метеоризм, тошнота, диарея (при превышении дозы), колики, боль в животе;
• нарушения электролитного баланса (при длительном приеме);
• при передозировке препарата могут возникнуть сердечные или нервно-мышечные дисфункции из-за выведения калия из организма. Такой же эффект возможен при одновременном его приеме с сердечными гликозидами, диуретиками.

Противопоказания:

• индивидуальная чувствительность;
• непереносимость фруктозы или галактозы;
• кишечные кровотечения или непроходимость;
• воспаление аппендицита.

Применение при беременности

Нормазе разрешен к применению беременным и кормящим женщинам. Является препаратом выбора при запорах у беременных. В клинических исследованиях не было выявлено мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического действия на плод.

Нормазе положительно влияет на микрофлору кишечника и влагалища, что препятствует развитию инфекций и возможному инфицированию плода.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат относится к группе слабительных средств и продается только в одной единственной форме. Нормазе сироп представлен во флаконах, емкостью 200 мл. В комплект входит инструкция от производителя и мерная ложечка.

Сироп Нормазе содержит одно активное вещество, а именно лактулозу, которая получается из молочного белка. Суспензия имеет приятный вкус и цвет благодаря наличию ароматизаторов и красителей.

Лактулоза очень хорошо воспринимается организмом как взрослых, так и детей. Это уникальное вещество, которое очищает организм от шлаков, уничтожает патогенную микрофлору, ускоряет размножение пищеварительных бактерий, активизирует процесс усвоения микроэлементов из пищи, а также устраняет все негативные симптомы, такие как запор, тяжесть в желудке и метеоризм.

Фармакологические свойства

Лактулоза – дисахарид синтетического происхождения. После проникновения в толстую кишку вещество подвергается расщеплению микроорганизмами и становится органической кислотой с низкой молекулярностью.

Трансформированная лактулоза понижает рН в толстой кишке и повышают количество кишечного содержимого, оказывая осмотический эффект. В результате улучшается перистальтика и нормализуется консистенция кала.

Так, Номазе оказывает слабительное действие. Препарат устраняет проявления запора и возобновляет естественный пищеварительный процесс.

При печеночной энцефалопатии лекарство ингибирует рост протеолитических микроорганизмов посредством повышения численности лактобактерий ацидофильных. Также положительный эффект достигается благодаря:

• Переработке нитрита водорода в ионизированный аммиак
• Подкислению кишечного содержимого
• Уменьшению рН
• Активации утилизации микроорганизмами аммиака для выработки белков бактериями
• Осмотическому действию.

Но стоит заметить, что нейропсихические признаки печеночной энцефалопатии не объясняются лишь гипераммониемией. Но механизм уменьшения показателей аммиака дисахаридом бывает сходным и для прочих нитро соединений.

Также как пребиотик, лактулоза стимулирует размножение полезных микробов (лакто- и бифидумбактерии). А рост вредных бактерий диосахарид (Clostridium, Escherichia coli), наоборот, уменьшает. Таким образом Нормаза восстанавливает баланс кишечной микрофлоры.

Лактулоза практически всасывается из ЖКТ после внутреннего применения. В кишечник вещество попадает в неизменной форме.

Действие диосахарида может быть достигнуто через 2 дня после применения. Суточное выделение лактулозы с уриной равно 3%.

Свойства

Препарат обладает слабительным действием, направленным на снижение количества аммиака в составе крови. Кроме того, средство оказывает гиперосмотический эффект, а также стимулирующее действие на кишечную перистальтику и процесс абсорбции фосфатов и кальция.

«Нормазе» меняет микрофлору толстого кишечника, стимулируя повышение количества лактобацилл, что позволяет повысить уровень кислотности и подстегнуть перистальтику. Кроме того, на фоне приема препарата наблюдается увеличение каловых масс и их размягчение.

Как указывает инструкция по применению к «Нормазе», основным лечебным эффектом препарата является его слабительное действие, при этом отсутствует воздействие на гладкие мускулы и слизистую мембрану толстой кишки. Аммиак под влиянием лактулозы переходит из крови в кишечник, снижая тем самым выработку токсических веществ, содержащих азот, в проксимальном отделе кишки и их всасывание через полую вену. Пик эффективности наступает с разной скоростью, от нескольких часов до нескольких дней.

Лактулоза помимо прочего обладает свойством ингибирования развития сальмонелл в толстой кишке, при этом усвоение витаминов не уменьшается и не возникает резистентность. Выводится препарат с каловыми массами в неизмененном виде. Около трех процентов выводится почками.

Мнения специалистов

Преимуществом данного лекарства является его деликатность в отношении такой проблемы, как запор. Особенно актуально такое состояние у маленьких деток и у будущих мамочек.

У первых – микрофлора еще не наладилась к потребляемой пище, а у вторых происходят перестройки различного (гормонального) характера, которые не всегда положительно влияют на деятельность ЖКТ.

К препарату не возникает привыкания, он выпускается в удобной форме для потребления – виде сиропа, что тоже говорит в пользу применения у деток и беременных.

Для достижения стойкого эффект рекомендуется пропить полный курс средства, согласовав дозировки с лечащим врачом.

Противопоказания к применению

Обязательно следует ознакомиться с инструкцией, которая входит в комплект, а также посоветоваться с врачом перед началом терапии.

У любого слабительного средства, в том числе Нормазе, есть свои запреты, а именно:

• При возможной аллергии или плохом усвоении галактозы и фруктозы.
• Кровотечения и болевые ощущения в брюшной полости неустановленной этиологии.
• Непроходимость кишечной системы.
• Доброкачественные или злокачественные новообразования в кишечнике.
• Риск воспалительного процесса в зоне аппендикса.
• Наличие аллергии на лактулозу.
• Сахарный диабет.
• Серьезные патологии органов пищеварительного тракта.

Показания к применению

Показаний к применению Нормазе несколько:

Основное показание – запор. Острый или хронический.
Нарушения флоры толстого кишечника — при дисбактериозе в результате нарушения питания или приема антибиотиков.
Облегчение процесса дефекации при геморрое или постоперационных состояниях.
Гипераммониемия. Создавая кислую среду в толстом кишечнике, Нормазе уменьшает всасывание аммиака в кровь и увеличивает его обратную абсорбцию. Также лактулоза в составе Нормазе помогает избавиться от продуктов гниения белка и излишних токсинов в кишечнике, например, при различных отравлениях.
Печеночная энцефалопатия

Нормазе выполняет часть дезинтоксикационной функции печени, что особенно важно при нарушениях в ее работе. Важным при этом является и ее способность снижать концентрацию аммониевых соединений в крови.

Состав

Лактулоза сходна по строению с молочным сахаром, поэтому слабительные, в состав которых она входит, считаются более мягкими и естественными, чем синтетические аналоги.

Главной особенностью действия лактулозы является ее не всасываемость в системный кровоток.

У человека нет ферментов, способных расщепить лактулозу, таким образом, она попадает в кишечник в неизменном виде, минуя кислую среду желудка и ферменты двенадцатиперстной кишки.

Слабительное действие проявляется благодаря способности действующего вещества повышать осмотическое давление в кишечнике, вследствие чего происходит увеличение объема стула и его размягчение, раздражение кишечника и усиление перистальтики.

Вторым по важности действием лактулозы, после слабительного, является восстановление микрофлоры кишечника и влагалища. Создавая кислую среду в толстом кишечнике, Нормазе оказывает угнетающее действие на развитие патогенной микрофлоры

Одновременно с этим, кислая среда в кишечнике является благоприятным фактором для размножения лакто- и бифидобактерий, которые обеспечивают его нормальную работу.

Лактулоза, как осмотическое слабительное, оказывает только местное действие. Также она стимулирует перистальтику кишечника, ускоряет выведению ионов аммония (за счет превращения их в не всасываемую в кишечнике форму), улучшает всасывание некоторых солей.

Способ применения

Нормазе – сладкий сироп, применяется внутрь, после еды, в разведенном и не разведенном виде. Взрослым в первые три дня назначают по 15-40мл в сутки, затем переходят на постоянную, поддерживающую дозу – 10-25 мл в сутки.

Выбрать кратность приема вы можете самостоятельно, разделив суточную дозу на один или два приема в день.

Длительность лечения — от 1 до 4 месяцев, потому что Нормазе действует не симптоматически, а помогает убрать причину появления запора и восстановить нормальную естественную работу кишечника. Во время приема Нормазе обязательно следует пить много жидкости.

При повышенной концентрации аммиака применение препарата начинают по 30-60 мл 3 раза в день. Принимать препарат лучше всего в одно время суток, чтобы кишечник привык к регулярному опорожнению.

Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток. Это время зависит от индивидуальных особенностей и его следует учитывать для регулирования последующих опорожнений кишечника.

Нормазе разрешен к применению у детей любого возраста, благодаря натуральности своего состава. Однако следует уточнить у врача относительно дозировки препарата детям до года. Профиль безопасности Нормазе для детей такой же высокий, как и для взрослых.

Нормазе разрешен к применению у беременных, благодаря отсутствию токсичности и высокому профилю безопасности. Также препарат можно применять кормящим, потому что не наблюдается всасывание препарата в молоко матери.

Препарат с осторожностью можно принимать пациентам с сахарным диабетом, а также тем, у кого есть проблемы с зубами

Взаимодействия

Было замечено снижение эффективности приема Нормазе вместе с антибиотиками и антацидными препаратами. Перерыв между приемом Нормазе и других лекарств должен быть не меньше 2 часов.

Показания и противопоказания к применению

Лекарство Нормазе используется для устранения боли после хирургического удаления проявлений геморроя. Лактулоза применяется при пародонтозе, печеночной коме или энцефалопатии, энтерите, дисбактериозе, спровоцированном сальмонеллезом, или шигеллами.

Нормазе используют при гнилостной диспепсии у детей при пищевой интоксикации и гиперамммониемии. Также препарат используют при запорах, спровоцированных геморроем или хроническими заболеваниями ЖКТ.

Препарат Нормазе нельзя применять в ряде случаев:

• Диабет
• Гиперчувствительность
• Аппендицит
• Аллергия на фруктозу либо лактозу
• Илеостома
• Лактазная недостаточность
• Кровотечения из прямой кишки
• Калостома
• Кишечная непроходимость.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

У лекарственного препарата Нормазе есть некоторые побочные реакции. Чаще всего это вздутие живота, которое исчезает через 2-3 дня.

При использовании лекарства в высокой дозировке могут появиться следующие признаки:

• Тошнота
• Дискомфорт в животе
• Запоры
• Колики
• Диарея.

При длительном применении вероятно расстройство электролитного баланса. В этой ситуации надо снизить дозировку. Эти признаки проходят после 2-3 дней терапии.

Передозировка отмечается при приеме слабительного в большой дозе. В результате может возникнуть диарея, сопровождающаяся дефицитом калия, обезвоживанием.

Гипокалиемия может спровоцировать нервно-мышечные дисфункции или сердечные нарушения. Также при передозировке возникает расстройство стула, метеоризм и дискомфорт в животе.

Терапия заключается в снижении и коррекции дозы. Также рекомендовано восстановить электролитный и водный баланс посредством приема Регидрона, Рингера-ацетата, Панангина и прочих препаратов.

Лактулозу нежелательно принимать с антибиотиками, так как они уменьшат ее распад, действие и снижают эффект подксиления. При совместном применении вероятно развитие синергического действия.

При применении Нормазе со слабительными препараты снижается загруженность кишечника. Это замедляет адсорбцию прочих лекарств, используемых перорально. Поэтому после применения любых лекарств можно выпить сироп только по прошествии 2 часов.

Взаимодействие «Нормазе» с другими лекарствами

Лактулоза в составе препарата приводит к изменению скорости pH зависимого компонента в кишечной среде. Если принимать «Нормазе» совместно с антибиотиками и антацидами, то эффект лактулозы будет значительно снижен.

Если необходим прием совместно с иными слабительными препаратами, то рекомендуется выдерживать временной интервал в 3-4 часа между приемом схожих действием средств.

Сироп «Нормазе» продается без рецепта врача. В аптеке можно купить зарубежные и дешёвые российские аналоги – таблетки и сиропы с подобным действующим компонентом: «Нормолакт», «Фортранс», «Сорбит», «Дюфалак», «Гудлак», «Форлакс».

Препарат рекомендован новорожденным грудничкам, женщинам в период беременности или лактации. Начать лечение нужно с минимальных доз, далее постепенно проводить коррекцию с учетом имеющихся симптомов.

Интересную информацию о запорах у детей можно узнать из видеоролика:

Фармакологическое действие

Под действием активного вещества медикамента количество лактобацилл в толстом кишечнике значительно повышается. Это положительным образом сказывается на кислотности (она увеличивается) за счет чего перистальтика кишечника активизируется.

Одновременно с этим процессом происходит увеличение в объеме и размягчение кала. Так лекарство способно оказывать послабляющие действие. При этом без оно не будет воздействовать непосредственно на слизистую толстого кишечника, а также на его мускулатуру.

Препарат способен оказывать действие и на аммиак: он покидает кровяное русло и перемещается в кишечник, одновременно с этим резко снижается образование токсических элементов, которые состоят из азота, в одном из его отделов

Последнее очень важно, так как вредные вещества перестанут поступать в так называемую систему полой вены

Действует препарат на протяжении суток или двух.

«Нормазе» — цена, аналоги

Препарат производится итальянской фирмой со сложным названием «Л. Молтени и К. Деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.». Дополнительное производство находится в Австрии, на заводе «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». «Нормазе», как и другие препараты лактулозы, входит в государственный Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, наценка на которые ограничена государством.

Цена сиропа «Нормазе» в аптеках на нач. II кв. 2020 г. составляет чуть больше 300 рублей. Не так дорого, но при необходимости длительных курсов, особенно в высоких дозах, общая стоимость терапии может оказаться внушительной. Многих интересует, есть ли заменители «Нормазе» дешевле.

Аналоги с идентичным составом имеются. В Государственном реестре лекарственных средств числится аж 15 торговых наименований, аналогичных «Нормазе» по составу. Стоит отметить, что не все из них на данный момент можно найти в аптеках по причине отсутствия у дистрибьютеров. Искателей самого выгодного варианта разочарует показатель цены — почти все дженерики «Нормазе» стоят дороже него.

Чаще всего в фокус сравнения попадает «Дюфалак». Это референтный сироп лактулозы для нашей страны. Термин означает, что препарат самым первым на территории РФ был зарегистрирован с таким составом, а все последующие заменители по показателям эффективности и безопасности сравнивались с ним как с эталоном.

Что же лучше, «Дюфалак» или «Нормазе»?

Выгода оригинала состоит в том, что он выпускается в разной фасовке: 200, 500 и 1000 мл. Если сравнивать самый маленький объём — 200 мл, то «Дюфалак» в таком варианте будет дороже «Нормазе» примерно на 10 — 15%. В то же время при покупке препарата в большой фасовке для длительных курсов выгода огромная: литровый «Дюфалак» стоит ~1000 рублей, а за 5 флаконов «Нормазе» по 200 мл придётся отдать больше 1500 рублей. Производитель «Нормазе» более чем за 10 лет оборота на российском рынке почему-то так и не начал делать больших фасовок.

С другой стороны кому-то может быть принципиально важно происхождение лекарства. В рамках программы импортозамещения производитель «Дюфалака» «Эббот Биолоджикал» частично перевёл производство на мощности белгородской компании «ВЕРОФАРМ». На аптечных полках сейчас всё чаще можно встретить «Дюфалак» отечественного происхождения, нежели сделанный в Нидерландах

Производство же «Нормазе» до сих пор полностью европейское, вплоть до фасовки в коробку. Фармацевтическое сырьё для изготовления «Дюфалака» при этом по-прежнему импортное — Нидерланды или Канада. «Нормазе» готовят из субстанции австрийского происхождения

На аптечных полках сейчас всё чаще можно встретить «Дюфалак» отечественного происхождения, нежели сделанный в Нидерландах. Производство же «Нормазе» до сих пор полностью европейское, вплоть до фасовки в коробку. Фармацевтическое сырьё для изготовления «Дюфалака» при этом по-прежнему импортное — Нидерланды или Канада. «Нормазе» готовят из субстанции австрийского происхождения.

В 2014 году российская компания «АВВА РУС» зарегистрировала свой сироп, который так и называется — «Лактулоза». Производство располагается в городе Кирове. Для изготовления используется импортная субстанция австрийского или датского происхождения. Препарат фасуют во флаконы по 200, 500 и 1000 мл, что полностью повторяет «модельный ряд» оригинала. Цена за самый маленький пузырёк на треть дешевле «Дюфалака» и где-то на 20% дешевле «Нормазе». А вот стоимость больших фасовок по каким-то причинам сравнима или даже чуть выше, чем у оригинального «Дюфалака».

Менее известные дженерики

1. «Дюфалоза» — производство Тульской фармфабрики из её же фармацевтической субстанции.

2. «Лактулоза Канон», ЗАО «Канонфарма Продакшн», Московская обл. Сырьё — «Фрезениус Каби», Австрия.

3. «Прелакс» белорусско-голландской компании «Фармлэнд» — тоже из австрийской субстанции.

4. «Лактулоза-Тева» израильского концерна «Тева» с производством немецкой «Меркле ГмбХ», сырьё — Австрия.

5. «Гудлак», «Балканфарма-Троян АД», Болгария. Субстанция — «Данифарм А.О.», Дания.

6. «Ромфалак», «К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния. Сырьё — «Лакса Лимитед», ЮАР.

7. «Эвикт», «Альберт Дэвид Лимитед», Индия. Субстанция — «Сочиета Кимика Муджелло», Италия.

Дженериков из этого перечня по тем или иным причинам на момент исследования не найти в аптеках, поэтому их ценовой диапазон остаётся загадкой.

Post Views: 1 382

Как правильно принимать?

Прием лекарственного средства производится перорально после окончания трапезы.

При явлениях запора:

• Взрослые принимают препарат в количестве от 15 до 40 мл в первые трое суток. Затем следует поддерживающая дозировка в размере 10-25 мл за день;
• Дети, которые старше шестилетнего возраста, а также дети подросткового возраста должны получать лекарство в размере 15 мл каждые сутки в течение трех дней. Поддерживающая дозировка у них будет равняться 10 мл в день;
• Детям от годовалого возраста до шести лет следует назначать от 5 до 10 мл лекарства в день;
• Дети, которые младше годовалого возраста должны получать по 5 мл средства в день.

Лечебный курс варьируется от одного до 3-4 месяцев: все зависит от клинической ситуации и индивидуальных особенностей больного.

При печеночной коме, прекоматозном состоянии, при повышенной концентрации аммиака в кровяном русле, при энцефалопатиях:

• Начальная дозировка препарата составляет от 30 до 60 мл трижды в день. Далее дозировка зависит от характера испражнений: стул мягкой консистенции должен быть до трех раз в сутки.
• Минимальное время терапии данным средством в этой ситуации составляет от 3-х месяцев.

В послеоперационном периоде:

Средство назначается по прошествии 18 часов после окончания операции на период от трех до пяти дней. Взрослые получают от 10 до 30 мл трижды в день, дети старше годовалого возраста — от 5 до 10 мл до трех раз за день, дети младше года – по пять миллилитров до трех раз за день.

Нормазе побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
При применении высоких доз — возможно появление диареи.

Прочие нарушения:
Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

ПередозировкаСимптомы: боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Нормазе может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза)

Необходимо учитывать, что Нормазе может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Нормазе не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, закрытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Фото флакона сиропа нормазе 200 мл

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки сиропа нормазе 200 мл, где указана дополнительная информация

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото упаковки сиропа нормазе 200 мл, где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель / Владелец регистрационного удостоверения
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция

Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:
«Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД», 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1, тел. (+7495) 795 39 39, 783 29 01.