Действие и инструкция по применению уколов полиоксидоний

Фармакологические свойства

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь.
Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Состав

В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида, а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.

Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Полиоксидоний для детей

В педиатрической практике применение таблеток разрешено с 3 лет, суппозитории используются с шестилетнего возраста, лиофилизат применяют с полугода.

Детям Полиоксидоний назначают как дополнение к основной терапии. Показаниями к применению являются острые и хронические инфекционные и воспалительные заболевания (включая в том числе ОРВИ и ЛОР-заболевания), аллергия и токсико-аллергические состояния, осложненная хроническими инфекционными процессами в респираторном тракте, бронхиальная астма, протекающий с осложнениями (в том числе осложненный гнойной инфекцией) атопический дерматит, дисбактериоз.

Детям, включенным в группу “ЧБД”, препарат применяют с целью ускорить процесс их реабилитации. Кроме того, Полиоксидоний оказывает профилактическое действие против гриппа и простуды.

Таблетки принимают сублингвально или перорально в дозе 6 мг (по пол таблетки), ежедневно, с кратностью применений 1, 2 или 3 раза в день.

Оптимальную дозу, количество и кратность инъекций определяют в зависимости от диагноза и возраста ребенка:

• При остро протекающих воспалительных заболеваниях показано проведение через день от пяти до семи инъекций. Доза — 100 мкг/кг. Если заболевание хроническое, дозу увеличивают до 150 мкг/кг. Введение препарата проводят через день. Курс предполагает введение до десяти разовых доз.
• Для лечения аллергии и токсико-аллергических состояний показано капельное введение препарата в вену в дозе 150 мкг/кг. Терапию дополняют назначением Клемастина и других препаратами, оказывающими противоаллергическое действие. Если заболевание протекает с осложнениями, уколы назначают в качестве дополнения к базисной терапии. Пациенту показано проведение 5 внутримышечных инъекций в дозе, равной 100 мкг/кг. Интервал между введениями — 1-2 дня.

Раствор для внутримышечного введения готовят, растворяя 3 мг препарата в 1 мл раствора NaCl (можно использовать воду для инъекций).

Раствор для внутривенного введения готовят, разводя 3 мг препарата в 1,5-2 мл раствора NaCl, 5% раствора глюкозы, Полиглюкина или Гемодеза, после чего в стерильных условиях добавляют во флакон с одним из указанных растворов объемом 0,15-0,25 л.

Интраназально Полиоксидоний применяют ежедневно в течение пяти-десяти дней, закапывая его не менее 3-4 раз в сутки в каждую ноздрю в дозе, равной от 1 до 3 капель. Суточная доза — 150 мкг/кг массы тела. Интервал между процедурами — 2-3 часа.

Чтобы приготовить раствор для местного применения, к 3 мг препарата добавляют 1 мл (эквивалентно 20 каплям) жидкости комнатной температуры (0.9 % раствора NaCl, дистиллированной или обычной кипяченой воды).

Детям раствор назначают в дозе 150 мкг активного вещества на килограмм массы тела (такое его количество содержится в одной капле раствора).

Сублингвально препарат назначают принимать ежедневно на протяжении 10 дней. Суточная доза по всем показаниям — 150 мкг/кг. Если препарат применяют для лечения дисбактериоза, курс длится, как правило, от 10 до 20 дней.

Раствор хранят в холодильнике не больше одной недели. Перед закапыванием препарата пипетку с раствором необходимо нагреть до комнатной температуры.

Согласно инструкции на свечи для детей, препарат в этой лекарственной форме разрешается применять ректально для лечения пациентов старше 6 лет. Суппозитории по показаниям врача вводят по одному ежедневно или через сутки перед сном.

Свечи Полиоксидоний для детей — отзывы тому подтверждением — средство эффективное, однако, достичь желаемого эффекта от их применения можно лишь в тех случаях, когда схема лечения подобрана опытным врачом, и учитывает особенности заболевания и организма конкретного ребенка.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Полиоксидоний предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

1. Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
2. Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых – ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения:

• По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
• При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
• Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии:

• При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.
• При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – по стандартной схеме, в стадии ремиссии – по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
• На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
• При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
• При ­ревматоидном ­артрите ­- ­суппозитории­ 12­ мг ­(­у ­взрослых)­ и­ 6­ мг ­(­у­ детей), через ­день. Курс лечения – 10­ суппозиториев.
• Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите – по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

В качестве монотерапии:

• Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
• При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
• Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей – по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Общий спектр действия и вторичный иммунодефицит

Уколы Полиоксидония являются универсальным средством по устранению сложного вторичного иммунодефицита. Благодаря этому свойству медикамент назначают в качестве действенного терапевтического лекарства с целью ликвидации рецидивирующих последствий запущенных хронических заболеваний лёгких, органов слуха, болезней урогенитального тракта и др. Кроме того, препарат назначается к комплексному применению в виде активного элемента, при терапии обширного спектра болезней: рака, туберкулёза, аллергии, дисбактериоза кишечника, артрита, язвы.

С помощью инъекций Полиоксидония можно восстановить заторможенные иммунные реакции на регенеративном этапе после полученных травм либо ожогов, проявления злокачественных новообразований, а также использования химиотерапевтической методики. Уколы этого средства незаменимы при осложнениях, выявленных после проведения хирургической операции. На деле, медикамент эффективно понижает токсичность принимаемых лекарств и химических составляющих, дополнительно повышая устойчивость клеток к агрессивным и разрушающим структуру клеточной мембраны действиям различных веществ.

С использованием уколов Полиоксидоний, назначаемых в составе целого терапевтического комплекса, значительно повышается результативность лечения, вкупе с сокращением его сроков. Практически исчезает необходимость использования мощных антибиотиков, глюкокортикостероидов, лекарств, используемых для снятия бронхоспазма. Увеличивается ремиссионный период.

Полиоксидоний отлично переносится взрослыми и детьми, не стимулирует возникновение аллергических реакций, не изменяет структуру ДНК, не повышает риски развития раковых заболеваний. Можно ли применять медикамент беременным? Да, но исключительно после профессиональной консультации. Препарат однозначно не может являться причиной мутации плода либо его неправильного развития.

“Полиоксидоний” для инъекций и интранального введения

Лиофилизат – пористая сыпучая масса белого, кремового или желтоватого цвета. Порошок светочувствителен и хорошо впитывает жидкость. Упакован в стеклянные ампулы и коробку из картона. 1 коробка – 5 флаконов.

Способ применения

Интраназальное введение показано взрослым пациентам и детям, старше 6 лет. Раствор готовится по схеме – ампулы лиофилизата азоксимера бромида 6 мг разводятся 1 мг кипяченой воды или натрия хлорида 9%. Лекарство нужно тщательно взболтать в ампулах, затем его можно перелить в стерильный шприц и закапывать больному в нос, обязательно удалив при этом иглу. Раствор может храниться 7 дней при комнатной температуре. Перед применением вещество следует назреть до температуры тела.

«Полиоксидоний»: инструкция по применению дли интраназального использования:

1. Бактериальные, и грибковые заболевания ротовой полости лечат от 10 до 15 дней. Взрослые капают в сутки 3 капли, дети — 1-2 по 4 раза
2. Герпетическая инфекция лечится от 10 до 15 дней. Дозировка аналогична вышеуказанной
3. 7-10 дней длится терапия при хронических осложненных заболеваниях, затрагивающие нос и глотку. Каждые 2-3 часа дети капают по 1-2 капли, взрослые по 3
4. При гриппе и ОРВИ капли употребляют каждые 2 часа. Взрослые: 3-5 капель. Дети: 2-3. Все лечение рассчитано на неделю или чуть больше.

Лиофилизат 3 и 6 мг используют для инъекций внутримышечно и внутривенно для взрослых и детей, старше 12 лет. Раствор готовят непосредственно перед самим введением, т. к. храниться он не может.

Для уколов внутримышечно ампулы лекарства нужно разводить 1,5-2 мл раствора физиологического или дистиллированной воды. Для уменьшения болевого синдрома при введении допускается растворение новокаином и лидокаином в аналогичной пропорции. Дозу препарата и длительность приема определяет лечащий врач, но обычно они составляют 12 мг бромида для взрослого и 6 мг для ребенка, старше 12 лет в сутки на 10-15 дней.

Для внутривенных вливаний ампулы следует разводить 2 мл гемодеза и 2 мл 5% десктрозы. При соблюдении условий стерильности, раствор переносится в капельницу и разбавляется 200-400 мл физраствора для взрослых и 150-200 мл для введения подростку. Схема лечения – аналогична порядку внутримышечного введения.

Средняя цена от 800 до 1100 руб.

Побочное действие, совместимость и условия хранения

Исключительно локальные реакции. Как правило, единственным побочным эффектом во время применения лекарства является возникновение неприятных болезненных ощущений в тех местах в/м инъекции.

Полиоксидоний можно совмещать с мощными антибиотиками, с препаратами, имеющими противовирусный, антигрибковый и антигистаминный эффекты, а также различными бронхолитиками, специфичными ГКС и цитостатическими веществами.

Место хранения должно быть сухое и тёмное, температура хранения – от 4 до максимум, 8 градусов Цельсия. Место, где будет храниться медикамент, должно быть недосягаемо для детей.

Аналоги

“Иммунал”

Сандоз, СловенияЦена от 241 до 350 руб.

“Иммунал” – растительный иммуномодулятор, стимулирующий выработку естественного интерферона и защитных клеток крови. Действующее вещество капель – экстракт пурпурной эхинацеи, таблеток – экстракт высушенной эхинацеи. Внешний вид капель — от прозрачного до светло-коричневого цвета и специфическим травяным и спиртовым запахом. Таблетки – круглые, плоские, кремовые или светло-коричневые с темными вкраплениями. Имеют запах ванилина.

Плюсы

• Основа – растительное лекарственное средство — не вызывает резистентности к отдельным компонентам химических веществ
• Мягко воздействует на организм

Минусы

• Препарат содержит этиловый спирт, поэтому противопоказан лицам, страдающим от алкогольной зависимости, эпилепсией, почечной патологией
• Предназначен лишь для кратковременного лечения респираторных заболеваний (грипп, ОРВИ), малоэффективен при длительной системной и монотерапии
• Не применяется у детей, младше 12-ти лет (экстракт), а таблетки детям до 4 лет.

«Виферон»

Ферон, РоссияЦена от 167 до 865 руб.

“Виферон” – иммуномодулятор и противовирусный препарат. Позволяет повысить сопротивляемость организма вирусным респираторным заболеваниям (грипп, ОРВИ). Лечебный эффект “Виферон” достигается путем повышения в плазме крови интерферона альфа-2в. Дополнительные средства – ацетат токоферона, кислота аскорбиновая и аскорбат натрия повышают иммуномоделирующее действие.

“Виферон” применяется для лечения и профилактики респираторных заболеваний (грипп, ОРВИ), менингита, герпеса, сепсиса, кандидозов, хламидиозов у взрослых и детей, и для поддерживающей терапии гепатитов В,С, Д.

Плюсы

• “Виферон” проявил хорошую сочетаемость с другими лекарствами (антибиотиками, стероидами, препаратами для проведения химиотерапии у онкобольных)
• “Виферон” можно принимать при беременности, но не раньше 14 недели гестации. Лактационный период не является основанием для прекращения терапии лекарства

Минусы

• Как при ректальном, так и при местном применении возможен зуд, покраснение слизистых, отек
• Мазь применяют у детей, старше 12 месяцев.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний (или азоксимера бромид) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в плазме крови отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Фармакологические свойства

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь.
Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Полиоксидоний применяют у детей и взрослых для лечения и профилактики бактериальных, вирусных и грибковых инфекционно-воспалительных заболеваний, которые не поддаются стандартной терапии, как в период обострения, так и в период ремиссии.

Препарат включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

• Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией (в том числе бактериальная астма, поллиноз и атопический дерматит);
• Грипп и другие острые респираторные заболевания (для профилактики);
• Дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением);
• Ожоги, переломы, трофические язвы (для активации процессов регенерации);
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
• Послеоперационные инфекции (для профилактики);
• Реабилитация длительно (4-5 раз в год и более) и часто болеющих лиц;
• Ревматоидный артрит, в течение длительного времени леченный иммунодепрессантами;
• Ревматоидный артрит, осложненный острым респираторным заболеванием;
• Туберкулез;
• Урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
• Химио- и лучевая терапия (для снижения гепатотоксического, нефротоксического и иммуносупрессивного действия применяемых лекарственных средств);
• Хронические и острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, ротоглотки, среднего и внутреннего уха (в том числе инфекции ЛОР-органов: гипертрофия глоточной миндалины, ринит, синусит, ОРВИ, аденоидит).

Монотерапия:

• Сезонная профилактика обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, ротоглотки, среднего и внутреннего уха;
• Профилактика рецидива герпетической инфекции;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие воздействия неблагоприятных факторов или старения;
• Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период.

Дождаться финала

Однако отношение к лекарству в научных кругах неоднозначно. «Полиоксидоний» применяется в комплексной терапии вместе с другими препаратами, поэтому анализ эффективности монотерапии препаратом отсутствует, сообщила «Известиям» профессор кафедры фундаментальной медицины Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) Галина Рева.

— Нет описания конкретного механизма действия препарата, его эффективность не подтверждена с позиций современной медицины, — заявила профессор.

Действительно, принцип действия «Полиоксидония» на молекулярном уровне изложен в доступных источниках весьма обтекаемо, рассказал руководитель курса прикладной фармакологии и фармакотерапии факультета наук о здоровье университета OsloMet (Норвегия) Юрий Киселев.

— Сама группа иммуномодуляторов за рубежом, по крайней мере в Норвегии, Великобритании и США, представлена практически исключительно лекарствами, применяемыми при тяжелых онкологических и инфекционных заболеваниях. У всех этих препаратов внушительные списки серьезных и частых побочных эффектов, и большинство из них используется только в стационарах, — пояснил эксперт. — «Полиоксидоний», согласно инструкции, показан при огромном спектре заболеваний: от детских ОРВИ до переломов и дисбактериоза, и при этом практически не имеет частых или серьезных побочных эффектов.

вирус

Фото: TASS/dpa/picture-alliance/Marijan Murat

Прецедентов применения препаратов с такими свойствами в мировой фармакологии практически нет, поэтому для столь сильных заявлений необходимы такие же сильные доказательства, подчеркнул специалист. Но пока их недостаточно. Как пояснил Юрий Киселев, идея применения «Полиоксидония» при COVID-19 базируется на его потенциальном эффекте, оказываемом на иммунную систему. Однако применение иммуномодуляторов против вирусных инфекций в зарубежной практике, по сути, ограничено инъекционным введением интерферонов при вирусных гепатитах, с существенными, иногда тяжелыми, побочными эффектами.

— Опубликованные на сегодня исследования эффективности интерферонов при COVID-19 имеют противоречивые результаты. Возможно, «Полиоксидоний» проявит себя более убедительно? Об этом мы узнаем после окончания исследования, когда все его результаты будут должным образом опубликованы в виде научной статьи, — пояснил фармаколог.

По словам заместителя заведующего лабораторией анализа показателей здоровья населения и цифровизации здравоохранения МФТИ Станислава Отставнова, в случае с «Полиоксидонием» возникает масса вопросов.

— Азоксимера бромид используется в России в клинической практике с начала XXI века, однако упоминания о его применении в авторитетных мировых научных журналах отсутствуют, препарат не получил распространения в западных странах, — пояснил эксперт.

Согласны с тем, что пока делать какие-либо выводы относительно данного лекарства преждевременно, и некоторые другие специалисты.

— О потенциале препарата при COVID-19 говорить рано — надо дождаться завершения второй фазы исследования, — подчеркнул Сергей Авдеев.

«Полиоксидоний» стал первым оригинальным препаратом в России, который получил одобрение от Минздрава для проведения международного многоцентрового плацебо-контролируемого клинического исследования в лечении пациентов с коронавирусом. Второй этап специалисты планируют завершить и представить результаты в октябре–ноябре 2020 года.