Сонапакс

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розовые, однородные по окраске (по 30 шт. в упаковках ячейковых контурных, 2 упаковки в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, однородные по окраске (по 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 3 упаковки в картонной пачке);
• Драже, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен, светло-розовые (по 30 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
• Драже, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен светло-желтые (по 20 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки 10 мг:

• Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, стеариновая кислота, желатин, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Состав 1 таблетки 25 мг:

• Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, желатин, сахароза, крахмал картофельный;
• Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 драже 10 мг:

• Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, сахароза, тальк, стеариновая кислота, желатин, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный, краситель кошенилевый красный.

Состав 1 драже 25 мг:

• Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, тальк, магния стеарат, желатин, сахар, крахмал картофельный, краситель хинолиновый желтый.

Что такое Сонапакс

Таблетки назначаются врачами в качестве адекватной терапии психоневрологических расстройств диагностированных у взрослых и детей. Препарат Сонапакс (мнн. Sonapax – Thioridazine) относится к фармакологической группе нейролептиков. Благодаря правильно подобранному составу фармакодинамика данного лекарственного средства направлена на периферическую и центральную нервную систему. Фармакокинетика препарата построена так, что остатки активных веществ и продукты распада полностью метаболизируются печенью и выводятся вместе с мочой.

Состав и форма выпуска

Таблетки Сонапакс представляют собой круглые двояковыпуклые драже светло-розового или светло-желтого цвета. Расфасован препарат в картонные коробки по 2-3 блистера. В каждой контурной упаковке содержится от 20 до 30 таблеток. Вместе с капсулами Сонапакс в коробке находится подробная инструкция по применению антидепрессивного препарата с соответствующими рекомендациями по дозировке и информацией о побочных эффектах.

Активным компонентом лекарственного средства Сонапакс выступает синтетический тиоридазин. В одной капсуле содержится от 10 до 25 мг данного действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ выступают:

• сахароза;
• тальк;
• желатин;
• кукурузный или картофельный крахмал;
• краситель – кошенилевый красный;
• стеарат магния;
• лактоза;
• стеариновая кислота;
• диоксид кремния;
• гуммиарабик.

• Как скрыть аудиозаписи во Вконтакте
• Курица в кисло-сладком соусе: рецепты
• Обвязка края крючком — схемы. Описание обвязки края изделия

Показания к применению

Сонапакс для детей назначают для лечения поведенческих отклонений, повышенной психоэмоциональности ребенка, чрезмерной возбудимости. Показаниями к применению согласно инструкции для взрослых служит наличие следующих патологических состояний:

• шизоаффективных расстройств;
• абстинентного синдрома;
• маниакально-депрессивного психоза;
• невроза с характерными клиническими симптомами страха, мании преследования, агрессивности, нарушения сна;
• нервного тика конечностей;
• тяжелой депрессии;
• психомоторного возбуждения;
• соматических заболеваний кожи, вызванных расстройством психики;
• болезни Гентингтона;
• повышенной психомоторной активности;
• невротических отклонений, сопровождающихся гиперреактивностью и возбуждением.

Противопоказания

Широкий список показаний к использованию, данный в инструкции к препарату, не должен являться причиной употребления таблеток при беременности, в пожилом возрасте и при кормлении грудью, если иные рекомендации не были выданы лечащим врачом

Кроме того, Сонапакс и алкоголь являются абсолютно несовместимыми понятиями, поэтому лекарство стоит принимать с особой осторожностью при ярко выраженном алкоголизме. К остальным противопоказаниям согласно инструкции относятся:

• хронические болезни печени или почек;
• острые депрессивные расстройства;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• брадикардия;
• нарушения желудочкового ритма;
• токсикомания;
• порфирия и феохромоцитома;
• недостаточность лактазы;
• непереносимость лактозы;
• глюкозная мальабсорбция;
• коматозное состояние пациента;
• артериальная гипотензия;
• наличие черепно-мозговой травмы;
• гипокалиемия;
• детский возраст до 4 лет.

Побочное действие

В инструкции по применению таблеток Сонапакс указано возможное появление следующих побочных эффектов:

В аннотации также можно найти симптомы передозировки препаратом Сонапакс. Как правило, злоупотребление таблетками проявляется в виде покраснения и сухости слизистых оболочек рта, задержкой мочеиспускания, нарушением речи, снижением остроты зрения, кишечной непроходимостью, дезориентацией, тошнотой и рвотой. При передозировке таблетками в острой форме у пациента может возникнуть тахикардия, апноэ, отек легких, кратковременная потеря сознания или кома. Смертельная доза Сонапакс для взрослых – 50 мг/л.

Общая информация о препарате

Сонапакс – это антипсихотическое лекарственное средство, которое активно используется психиатрами для терапии эпизодов шизофрении и других психических расстройств. Легко растворяется в хлороформе, метаноле, этаноле и воде.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

МНН (международное непатентованное название) Сонапакса – Тиоридазин. Это «сбалансированный» нейролептик, который реже остальных вызывает экстрапирамидные расстройства и практически не обладает каталептическим эффектом. Применяется в амбулаторной и психиатрической практике как для пограничных состояний, так и для тяжелых психических расстройств, среди которых:

• шизофрения;
• неврозы;
• психомоторное возбуждение.

Формы выпуска и стоимость медикаментов

Форма выпуска препарата – таблетки, покрытые оболочкой. Цена на Сонапакс варьируется от 250 до 500 рублей в зависимости от аптеки:

Состав

Одна таблетка Сонапакса содержит 10 мг или 25 мг действующего вещества – гидрохлорида тиоридазина. Помимо этого, в ней содержатся также дополнительные вещества, среди которых сахароза, желатин, кукурузный крахмал, красная кошениль А, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния безводный, гумиарабик Е и тальк.

Фармакодинамика

Сонапакс – нейролептическое средство из группы фенотиазина, так называемый малый нейролептик. Оказывает влияние как на центральную, так и периферическую нервную систему (головной и спинной мозг), что проявляется угнетением коры головного мозга и его ствола. Обладает антигистаминным, альфа-адренергическим и холинолитическим эффектом на НС. Имеет слабое антидепрессивное и антипсихотическое влияние. Не влияет на моторную активность и не обладает активизирующим действием.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, тиоридазина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике более чем на 98%. Уже через несколько часов достигается максимальная концентрация вещества в плазме крови, где 90% Сонапакса связывается с белками. Экскреция препарата происходит путем образования метаболитов в печени и выведения их из организма в большей степени с калом, в меньшей – с мочой. Сонапакс может проходить через плаценту и выделяться с грудным молоком.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Влияние тиоридазина на течение беременности и развитие плода не изучено. Поэтому препарат не рекомендуется при беременности и кормлении грудью. Назначение Сонапакса возможно только в случае оправданности терапевтического эффекта перед возможными рисками для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Тиоридазин синергично действует с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином. Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов. Аннагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы.

Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления. Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина. Нивелирует действия антикоагулянтов. При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии.

В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза. Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Так же наблюдается уменьшение эметогенного действия апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина. Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные эффекты, возникающие при приеме нейролептиков, и в частности, Сонапакса, затрагивают все системы организма – сердечно-сосудистую, эндокринную, нервную, пищеварительную, репродуктивную, выделительную. Наиболее частые побочные эффекты:

• возникновение злокачественного нейролептического синдрома при длительном приеме Сонапакса (проявляется расстройствами вегетативной нервной системы, нарушением сознания, мышления, ригидностью мышц и гиперпирексией);
• недержание или, наоборот, задержка мочи, дисменорея, нарушения эякуляции, длительная и болезненная эрекция полового члена, которая не сопровождается возбуждением;
• патологическая пигментация кожи, которая прогрессирует;
• развитие системной красной волчанки;
• двигательное возбуждение, опистотонус, акатизия, тремор, кризы, ригидность мышц, дистонические реакции, приступы отечности слюнных желез;
• нарушения либидо, расстройства сексуальной функции и менструального цикла, ложноположительные тесты на беременность, лактация, увеличение веса, гинекомастия;
• застой желчи, желтушность кожи и видимых слизистых оболочек;
• усиление психоза, поведенческие нарушения, повышенная возбудимость;
• снижение количества лейкоцитов, эозинофилов, гранулоцитов, эритроцитов и тромбоцитов;
• гипертрофия сосочков языка, тошнота, повышение саливации, сухость во рту, запор/диарея, анорексия, ожирение, повышение аппетита;
• увеличение груди, самопроизвольное истечение молока их молочных желез, отеки;
• желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT, внезапный летальный исход, желудочковая аритмия, снижение давления, сердцебиение, депрессия зубца Т и другие изменения на ЭКГ;
• гиперактивность, эмоциональная неустойчивость, внезапная головная боль, нарушения сна, бледность, сужение зрачка, заторможенность, летаргический сон, заложенность носа, психотические реакции, неуравновешенность, экстрапирамидные расстройства, нарушения зрения и расстройства терморегуляции;
• астма, бронхоспастический синдром, отек гортани, крапивница, отек Квинке, лихорадка, кожные реакции;
• изменение цвета конъюнктивы, нарушения прозрачности хрусталика;
• поздняя дискинезия (возникновение неконтролируемых хореатичных движений губ, рта, языка, челюсти, лица и конечностей, которые самопроизвольно появляются и также исчезают, могут полностью исчезнуть при ранней отмене препарата).

При превышении максимальной суточной дозы в 800 мг возможна передозировка и развитие таких симптомов:

• остановка дыхания;
• угнетение перистальтики кишечника;
• критическое снижение кровяного давления;
• нарушения продвижения пищевого комка по кишечнику – илеус;
• отек легких;
• уремия;
• нарушения речи;
• сухость во рту;
• нарушения сознания, ориентации в пространстве;
• брадикардия;
• покраснение слизистой носовых ходов;
• экстрапирамидные расстройства;
• паралитическая непроходимость толстого и тонкого кишечника;
• атриовентрикулярная блокада;
• миокардиальные расстройства;
• апноэ;
• тошнота, рвота;
• миоз/мидриаз;
• фибрилляция желудочков;
• изменения интервалов QRS, QT, ST, зубца Т;
• развитие судорог;
• снижение или полное исчезновение рефлексов;
• нарушения слуха и зрения;
• двигательная гиперактивность;
• сонливость;
• нарушения ритма сердца;
• возбуждение;
• задержка мочеиспускания;
• кома.

При возникновении симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, назначить сорбенты (Смекта, активированный уголь), провести ЭКГ и биохимический анализ крови. Лечение передозировки зависит от симптомов:

1. Дифенгидрамин назначают при возникновении экстрапирамидных расстройств. При судорогах запрещено назначение барбитуратов, т.к. они могут усилить угнетение дыхания.
2. В случае нарушения водно-электролитного баланса показана его коррекция, применение капельниц с раствором 0,9 % NaCl. При необходимости применяют Хинидин, Лидокаин, Фенитоин.
3. При повышении артериального давления назначаются сосудосуживающие препараты, такие как Левартеринол или Фенилэфрин.

Главная лечебная цель: усилить процессы выведения вещества и снизить процессы его всасывания, а также устранение симптомов, которые угрожают жизни больного.

Важные указания

Передозировка «Сонапакса» способна приводить к крайне плачевным последствиям. Поэтому ни в коем случае не занимайтесь самолечением. Не повышайте самостоятельно дозировку. Действуйте, четко руководствуясь всеми рекомендациями вашего лечащего врача.

Ни в коем случае нельзя принимать средство беременным и кормящим женщинам, так как учеными не были проведены исследования, подтверждающие безопасность средства для данной категории населения. Лишь в редких случаях врачи могут назначать препарат женщинам во время беременности, если они уверены в том, что его польза для матери будет значительно превышать вред для малыша.

Если средство вынуждена принимать женщина в период лактации, то лучше всего перевести ребенка на искусственное вскармливание. Учтите, тиоридазин способен проникать в грудное молоко.

Ни в коем случае нельзя совмещать «Сонапакс» и алкоголь, так как это может вызвать крайне тяжелые последствия. Не забывайте о том, что сам по себе алкоголь оказывает разрушительное влияние на клетки печени и головного мозга. А в совокупности с данным медикаментом это воздействие будет еще более разрушительным.

Также учтите, что во время прохождения курса лечения «Сонапаксом» не рекомендуется садиться за руль автомобиля, а также работать с серьезными механизмами, так как данное средство способно затормаживать психомоторные реакции и вызывать сонливость. Поэтому врачи настоятельно не рекомендуют заниматься деятельностью, которая связана с повышенной концентрацией внимания.

Можно принимать таблетки «Сонапакс» для пожилых пациентов. Однако в этом случае дозировка активного вещества должна быть минимальной

Перед началом использования лекарства очень важно сдать ряд анализов, подтверждающих тот факт, что применять препарат «Сонапакс» можно

Очень часто пациенты задаются вопросом о том, как отменять «Сонапакс». Для того чтобы средство оказало на нервную систему максимально мягкое воздействие, отменять его нужно, постепенно понижая дозировку. Учтите, существует просто огромная вероятность возникновения рецидива у пациента, страдающего заболеваниями центральной нервной системы. Поэтому врачи рекомендуют использовать поддерживающую терапию, уменьшающую риск возникновения рецидива.

Название, состав, формы выпуска «Сонапакса», условия покупки и хранения

«Сонапакс» – психоактивное лекарственное средство, угнетающее нервную систему человека. Именно эта способность препарата помогает снижать либо полностью ликвидировать различные нарушения психики пациентов, снимать нервное перенапряжение, перевозбуждение, избавлять от депрессии, бессонницы. Подходит для лечения пациентов как в стационаре, так и в домашних условиях.

«Сонапакс» в РЛС («Регистр лекарственных средств» России) имеет два названия. Торговое наименование препарата, под которым он продается в аптеке, «Сонапакс». По действующему активному компоненту медикамент назван «Тиоридазином». Это непатентованное международное название лекарственного препарата. Оно указывает на вещество, обладающее лечебным воздействием на психические центры головного мозга, тиоридазина гидрохлорид.

Выпускается «Сонапакс» исключительно в форме драже с дозировкой 10 мг или 25 мг. Внешне таблетки двояковыпуклые, округлые, розоватого или желтого цвета, на разломе – белого. Наряду с основным действующим веществом в каждой дозе используются вспомогательные компоненты: крахмал из кукурузы или картофеля, диоксид кремния, желатин, стеариновая кислота и моногидрат лактозы. Оболочка содержит сахарозу, тальк, камедь акации и пищевые красители.

Лекарственные формы упакованы в блистеры по 20 или 30 таблеток. В каждой картонной коробке препарата находится по 2 пластинки. И на упаковке, и на каждом блистере прописываются данные о названии лекарства с указанием активного компонента, серии, даты выпуска и срока годности. Если эта информация неполная, лучше такие таблетки не принимать. Хранить их нужно в сухом темном месте в течение 4 лет.

Приобрести препарат можно только по рецепту, заполненному по особой форме. В нем указываются данные врача и пациента, дозировка препарата и условия приема.

Сонапакс аналоги

Ридазин

Производитель Хикма Фармасьюкалз. Производственные мощности расположены в Иордании.

Цена препарата в Российской Федерации, в Украине неизвестна. Возможно, препарат не прошел регистрацию.

Плюсы:

• Полный аналог «Сонапакс»
• Ожидаемое действие.

Минусы:

• Отсутствует на фармрынке России, Украины
• Побочные эффекты аналогично «Сонапакс».

Тиорил

Производство Индия, фармкомпания «Торрент».

Стоимость упаковки №30 дозировкой 25 мг в Российской Федерации составляет 132 рубля.

Плюсы:

• Полный аналог
• Цена для жителей РФ.

Минусы:

• Отсутствие дозировки в 100 мг при аналогичном режиме дозирования
• Побочные эффекты.

Лечение препараты группы «Нейролептики» требует постоянного мониторинга состояния пациента. Самоназначение или изменение рекомендованных дозировок могут привести к печальным последствиям.

Инструкция по применению Сонапакс и дозировки

Таблетки Сонапакс 25 \ 50 мг. принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (Сонапакс 25мг до 3-х раз в сутки), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней).

Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 1 – 4 таблетки Сонапакс 50мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

При абстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Для детей применяемая терапевтическая дозировка является более низкой и зависит от возраста ребенка – 10-20 мг в день для возраста 4-7 лет, 20-30 мг для детей в возрасте 7-14 лет и 30-50 мг в день для возраста 15-18 лет.

В большинстве случаев режим применения таблеток Сонапакс и дозировку индивидуально устанавливает лечащий врач. Для пожилых людей рекомендуется снижение терапевтической дозировки.

Действующий компонент препарата может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств различных терапевтических групп, поэтому в случае их применения об этом обязательно следует предупредить лечащего врача.

Побочные эффекты

Назначение Сонапакс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
• Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.
• Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.
• Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Противопоказания

Противопоказано назначать Сонапакс в следующих случаях:

• Выраженные депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС,
• Заболевания крови в анамнезе,
• Детский возраст до 4 лет,
• Синдром удлиненного интервала QT, одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, аритмии в анамнезе;
• Печеночная недостаточность,
• Повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина,
• Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6.

Противопоказано принимать Сонапакс при непереносимости лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбции.

Передозировка

Характерные симптомы передозировки Сонапаксом – это сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.

Лечение симптоматическое, и направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата:

• Промывание желудка раствором активированного угля, слабительные средства (например, магния сульфат).
• Введение изотонических растворов.
• Контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
• При необходимости последовательно осуществляют искусственную вентиляцию легких, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, предотвращение развития метаболического ацидоза.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Во время лечения препаратом следует отказаться от употребления алкоголя и управления транспортными средствами.

Отмена препарата осуществляется постепенным снижением дозировки препарата. Резкое прекращение приема Сонапакс может вызвать синдром отмены или привести к рецидиву болезни.