Комфодерм
Содержание:
- Где купить
- Беременность
- Применение у детей
- Состав и форма выпуска
- Инструкция по применению
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Интересные идеи
- Побочные действия
- Особые указания
- Негативные эффекты и передозировка
- Противопоказания к лечению Комфодерм
- Правила использования глюкокортикостероидного средства
- Аналоги
- Побочные действия
- Крем Комфодерм состав
- КОМФОДЕРМ
Где купить
Нижегородская областьРеспублика ТатарстанЧувашская РеспубликаКалужская областьРеспублика МордовияЛипецкая областьОрловская областьВологодская областьВоронежская областьРязанская областьИвановская областьТульская областьРеспублика Марий ЭлЯрославская областьСмоленская областьРеспублика БашкортостанОренбургская областьВолгоградская областьПриморский крайАлтайский крайИркутская областьХанты-Мансийский автономный округЗабайкальский крайКраснодарский крайБелгородская областьКемеровская областьСвердловская областьЧелябинская областьСамарская областьСаратовская областьУльяновская областьМурманская областьВладимирская областьСанкт-ПетербургТверская областьЛенинградская областьМоскваАрхангельская областьСтавропольский крайРеспублика АдыгеяРостовская областьКировская областьТомская областьМосковская областьКрасноярский крайБрянская областьКурская областьУдмуртия PеспубликаРеспублика АлтайКалининградская областьНовгородская областьКостромская областьОмская областьРеспублика Северная Осетия-АланияХабаровский крайНовосибирская областьРеспублика БурятияПензенская областьТамбовская областьТюменская областьКурганская областьАстраханская областьРеспублика КарелияКабардино-Балкарская РеспубликаПермский крайРеспублика КомиКарачаево-Черкесская РеспубликаПсковская областьКамчатский крайЯмало-Ненецкий автономный округЕврейская автономная областьМагаданская областьАмурская областьРеспублика ХакасияРеспублика Саха (Якутия)Республика ТуваРеспублика КалмыкияСахалинская областьРеспублика ДагестанРеспублика ИнгушетияЧеченская Республика
Беременность
Женщинам, находящимся в деликатном положении (беременность, лактация), может назначаться дерматологическое средство Комфодерм, но при условии непродолжительного использования и понимания соотношения потенциальных рисков с ожидаемым терапевтическим эффектом.

Наносить крем нужно тонким слоем, не затрагивая зоны груди и живота.
Данные исследования, проводимые при тестировании средства, указывают на то, что основная часть активного вещества распадается в слоях эпидермиса.
При соблюдении правил применения мази в кровоток поступает лишь небольшая часть химического соединения, что не представляет опасность для жизни женщины и плода.
Применение у детей
Препарат разрешен для лечения детей в возрасте от 4 лет. Его назначают при тяжелом обострении пеленочного или атопического дерматита, когда более безопасные препараты не дали желаемого результата.
Основные рекомендации врачей:
- курс лечения не должен превышать 4 недели;
- общая площадь кожи, на которую наносится крем, не должна быть свыше 10%.
При передозировке повышается риск подавления выработки организмом ребенка собственных кортикостероидов. Это может сопровождаться плохим аппетитом, отсутствием динамики роста и других неприятных осложнениях. Поэтому лечение детей проводится под строгим контролем врача курсом 7−10 дней, после чего гормональная мазь меняется на более безопасную с натуральными компонентами.
Состав и форма выпуска
Комфодерм мазь 0,1% разработана отечественными фармакологами. Она представляет собой густую непрозрачную массу сероватого цвета с характерным запахом вазелина. Средство быстро поглощается кожей, проявляет терапевтические эффекты через 20-30 минут. Производитель АО Акрихин расфасовывает его по 15 и 30 г в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. В картонной коробке находится также подробная инструкция по применению.
Действующее вещество мази — метилпреднизолона ацепонат. Это негалогенизированный стероид, представитель обширной клинико-фармакологической группы глюкокортикостероидов.
Вспомогательный состав Комфодерма сформирован и таких компонентов:
- вазелина;
- парафина жидкого;
- касторового масла;
- воска пчелиного белого.
В терапевтическую линейку входит также однородный белый крем. В отличие от мази он не содержит касторового масла. Вторым по значимости после метилпреднизолона ацепоната его ингредиентом являются керамиды. Это естественные компоненты кожи, которые заполняют межклеточное пространство рогового слоя эпидермиса.
Комфодерм крем применяется преимущественно при хронических воспалительных заболеваниях, время от времени рецидивирующих. Мазь становится препаратом первого выбора при остром течении аллергической патологии.
Относительно недавно в аптечном ассортименте появился крем Комфодерм м2. Помимо метилпреднизолона ацепоната его активный состав представлен мочевиной. Этот ингредиент отлично увлажняет поврежденную кожу, способствуя ее постепенному разрыхлению. Все показания крема с мочевиной такие же, что и у других лекарственных форм Комфодерм.
Благодаря наличию мочевины в составе средства, оно отлично увлажняет и смягчает кожу
Фармакологические свойства
Все терапевтические эффекты Комфодерма определяет метилпреднизолона ацепонат. При контакте с кожей глюкокортикостероид связывается с рецепторами, расположенными внутри клеток. Образовавшийся сложный комплекс вступает в реакцию с веществами, которые вырабатываются иммунной системой.
Это приводит к целому каскаду биохимических процессов:
- замедляется или полностью останавливается биосинтез макрокортина;
- в отсутствии это белка прекращается высвобождение арахидоновых кислот;
- без них становится невозможным продуцирование простагландинов, цитокинов, лейкотриенов — медиаторов боли, воспаления, гиперемии.
Сужаются кровеносные сосуды, способствуя снижению местной температуры и устранению покраснения кожи. Для метилпреднизолона ацепоната характерно и замедление пролиферативных процессов. Уменьшение скорости деления клеток предрасполагает к купированию воспалению, исчезновению болей и зуда.
Мочевина из состава крема Комфодерм м2 надежно удерживает в толще дермы молекулы воды. Она ускоряет расщепление белков, стимулируя отшелушивание ороговевшего эпидермиса. Поэтому это лекарственное средство используется для лечения заболеваний, осложненных избыточной сухостью кожи.
Инструкция по применению
Применять лекарственную мазь следует с соблюдением рекомендаций лечащего врача или правил аннотации.
Зона поражения на кожном покрове обрабатывается небольшим количеством средства 1 раз в день.

Продолжительность лечебного курса определяется индивидуально от 4 дней до 2 недель.
В тяжёлых случаях требуется более длительное лечение, но непрерывное время использования состава не должно превышать:
- для детей – 28 дней;
- для взрослых – 3 месяцев.
Комфодерм – самодостаточное средство, может назначаться для монотерапии, но в особо сложных случаях используется в комплексе с другими лекарствами.
Фармакологическое действие
При наружном применении крем Комфодерм оказывает противовоспалительное, успокаивающее, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Активное вещество действует сразу в нескольких направлениях:
- Подавляет функции лейкоцитов, макрофагов, что способствует прекращению воспалительных процессов.
- Уменьшает проницаемость капилляров, благодаря чему устраняется краснота.
- Препятствует высвобождению гистамина, останавливает аллергическую реакцию.
- Подавляет синтез простагландинов, что приводит к снижению болевых ощущений.
- Вспомогательные компоненты обеспечивают благоприятные условия для восстановления эпидермиса, восстанавливают водный баланс, увлажняют, повышают местный иммунитет.
Крем Комфодерм оказывает следующее воздействие:
- устраняет красноту;
- останавливает воспаление;
- обезболивает;
- убирает зуд, жжение;
- успокаивает, снимает раздражение;
- борется с отечностью;
- противостоит распространению аллергии на другие участки эпидермиса;
- препятствует осложнению, присоединению инфекций, появлению мокнутий.
При правильном использовании терапевтический эффект достигается за несколько дней.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата Комфодерм — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.Всасывание и распределениеСтепень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.Метаболизм и выведениеМетилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т1/2около 16 ч.
Интересные идеи
Маникюр на коротких детских ногтях бывает очень разнообразным. Одним юным леди по душе пастельные или дымчатые лаки, другим нравится, когда на ногтях «вырастают» цветы или появляются любимые животные, третьи любят блестки. Выбор подходящего варианта зависит от множества факторов, среди которых возраст, интересы, стиль одежды


Варианты дизайна
Оттенки лака обычно выбирают с учетом времени года. Если девочка ходит в школу, ногти лучше всего оставить неброскими, аккуратными.
Среди самых популярных дизайнов можно выделить следующие:
- французский;
- с блестками;
- неоновый;
- с принтом;
- тематический (например, новогодний или для Дня Валентина).
Украшения
Для детского маникюра, особенно если это веселый летний вариант, часто используются разные рисунки. К наиболее популярным вариантам можно отнести изображения героев мультфильмов, мелких или крупных цветочков, кошечек и других зверюшек, фруктов. Не менее востребованы и принты, например: горошек, полосы, геометрические фигуры.
Для их выполнения берут апельсиновые палочки либо иголки. Поставив на ногти точки из лака, далее их соединяют, чтобы получить желаемую картинку. Дополнительно нередко наклеиваются стразы. Часто девочки 10-13 лет любят украшать такими блестящими элементами лишь какой-то один ноготь на руке. В 8-10 лет популярным вариантом отделки являются и наклейки.


Побочные действия
— Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).- Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Особые указания
При поражении кожи бактериальной или грибковой инфекцией крем Комфодерм не дает желаемого результата, используется только одновременно с антибиотиками и антимикотиками. Поэтому необходимо обязательно пройти обследование у дерматолога перед началом терапии.
При лечении следует исключить попадание крема на слизистые оболочки глаз. В противном случае может возникнуть раздражение, покраснение и жжение. Препарат не применяется в офтальмологии. Он может вызывать развитие глаукомы и других опасных осложнений.
Препарат не влияет на способность пациента управлять транспортным средством, выполнять работы, требующие концентрации внимания. Средство не рекомендуется наносить под повязку, чтобы не усиливать абсорбцию.
| Срок годности | Применять Комфодерм можно в течение 2 лет с даты производства, указанного на спайке алюминиевого тюбика. По истечении срока крем следует утилизировать |
| Особенности хранения | Лекарственное средство необходимо хранить при комнатной температуре не +20+25°С вдали от прямых солнечных лучей |
| Лекарственное взаимодействие | Производитель не проводил комплексные исследования о возможном влиянии и взаимодействиями с другими лекарственными препаратами |
Цена лекарственного средства Комфодерм зависит от формы выпуска и объема. Крем концентрацией 0,1% в тюбике объемом 15 г в Москве и области можно приобрести по средней стоимости 459 рублей. Дешевле выходит мазь с аналогичным составом в тубе весом 30 г – от 435 до 480 рублей.
Негативные эффекты и передозировка
Клиническая безопасность Дермовейта доказана лабораторными исследованиями, однако иногда вследствие применения препарата появляются такие побочки как:
- инфицирование;
- нарушение защитных функций организма из-за сверхчувствительности;
- патологическое выпадение волос;
- после алопеции также диагностируются недуги: снижение зрительных функций, нарушение обмена веществ и другие проблемы, связанные с гормональными дисфункциями;
- зуд, жжение, иммунные ответы на один или несколько компонентов препарата.
При продолжительном лечении Дермовейтом у некоторых пациентов отмечалисьпроблемы с ЖКТ (гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки), повышенное внутриглазное давление, ожирение и изменение черт лица.
Из-за того, что препарат на основе клотбетазола пропионата применяется исключительно локально, вероятность развития передозировки минимальна. Однако длительное применение чревато развитием синдрома гиперкортицизма, что является показателем для снижения дозы медикамента или отмены проводимой терапии с использованием местных глюкокортикостероидов. Отмену терапии необходимо проводить только под контролем лечащего врача из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.

Противопоказания к лечению Комфодерм
Лечебный крем не следует применять при непереносимости одного из активных компонентов, чтобы не спровоцировать аллергию. Комфодерм не назначается детям возрастом до 4 месяцев при атопическом или пеленочном дерматите. Среди других противопоказаний к лечению:
- высыпания ветряной оспы или лишай в месте нанесения препарата;
- кожные проявления туберкулеза или сифилиса;
- розацеа;
- острая реакция на введение вакцины;
- опоясывающий лишай или герпес в активной стадии.
С большой осторожностью крем Комфодерм назначается пациентам, которые имеют гормональные нарушения, болезни надпочечников и щитовидной железы. Метилпреднизолона ацепонат может нарушить баланс, спровоцировать ухудшение состояния
Для детей до 4 месяц Комфодерм категорически запрещен. Это связано с нестабильной работой надпочечников, формированием гормонального фона. Применение глюкокортикостероидов может нарушить стабильный рос и развитие ребенка.

Производитель не рекомендует применять крем Комфодерм при беременности на любом триместре. Это связано с отсутствием достоверной информации о полной безопасности для формирования и развития эмбриона. В этот период использование препарата допускается коротким курсом с нанесением на небольшие участки кожи.
При кормлении грудью применение крема Комфодерм противопоказано. В исключительных случаях под контролем врача ее используют курсом не более 5−7 суток. Лекарство не наносят на молочные железы, строго соблюдая дозировку.
Правила использования глюкокортикостероидного средства
Инструкция по применению Дермовейта достаточно проста, но так как препарат гормональный, то дозировки должен назначать только врач с учетом степени тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма больного, возраста пациента.
Для всех глюкокортикостероидных средств типичен синдром отмены. Рикошет-синдром заключается в том, что после резкой отмены сильнодействующего препарата патологические симптомы возвращаются, а вместо улучшения состояния болезнь прогрессирует. Во избежание этого дозировки необходимо уменьшать постепенно — каждые несколько дней и только после консультации со специалистом.

Алгоритм действий при использовании Дермовейта:
- крем или мазь наносится на чистую кожу;
- перед применением медикаментозного средства необходимо не только промыть, но и просушить кожный покров;
- кожу мажем тонким слоем в местах поражения кожного покрова только после проведения гигиенических процедур.
Для эффективности врачи советуют использовать окклюзионную повязку, особенно при стойких кожных поражениях, например, гиперкератозе. Одной окклюзии хватает на ночь. Для смены новой герметичной повязки необходимо очистить кожный покров.

Общий терапевтический курс не должен превышать 21 дней. Суточная частота применения медикамента зависит от типа дерматологического поражения и колеблется в пределах 1 — 3 раз в день. При необходимости дальнейшего лечения необходима консультация специалиста и небольшой перерыв, который определяется только доктором. Если на протяжение 2 — 4 недель результат от лечения не наблюдается, стоит посетить врача для установления точного диагноза. Максимально рекомендуемая доза крема или мази в неделю — 1 тюбик (50 г).
Важно соблюдать осторожность во избежание попадания Дермовейта в глаза

При необходимости лечения системных поражений кожи — псориаза, красной волчанки, экземы необходимо понимать, что атрофия кожи лица сильнее выражена, чем на других частях тела.
При печеночных и почечных дисфункциях больному следует с осторожностью пользоваться препаратом и наносить минимальную дозу на кожу во избежание передозировки. Достигнув ремиссии при атопическом дерматите следует постепенно свести на нет терапию Дермовейтом
По окончании лечения мазью или кремом желательно воспользоваться смягчающими средствами.

При лечении экземы следует придерживаться особой схемы лечения. После снятия острой фазы рекомендуется переходить на однократное применение препарата или пользоваться Дермовейтом через день — в зависимости от состояния больного. Используя глюкокортикостероид на протяжение длительного времени получается добиться ремиссии и избегать рецидивов.
Аналоги
Препаратов для лечения аллергии, дерматитов в аптеках огромное количество. Что же касается аналогов Комфодерма, их несколько.
Комфодерм М и М2. Препараты отличаются консистенцией, набором дополнительных компонентов. Применять рекомендуется после исчезновения сильных аллергических высыпаний. Первых несколько дней используют крем Комфодерм, затем переходят на мазь. Запрещается использовать детям до 18 лет. Цена за тубу емкостью 15 г в пределах 200 руб.

Адвантан. Выпускается в нескольких формах – мазь, эмульсия, крем. Активным компонентом выступает метилпреднизолона ацепонат. Показанием к применению являются различные экземы, дерматиты. Крем следует наносить 1 раз в сутки, преимущественно вечером. Но специалисты допускают двукратное применение за день. Максимальный курс терапии для взрослых 12 недель, детей – 4. Противопоказания, побочные эффекты идентичные Комфодерму. Срок годности для крема 3 года. Отпускается без рецепта, хотя в инструкции указано «по рецепту». Препарат немецкого производства стоит 555 руб. за тубу емкостью 15 г.
Вопрос замены одного препарата другим должен обсуждаться со специалистом.
Побочные действия
При соблюдении правил инструкции средство переносится хорошо. Однако при длительном курсе терапии более 4 недель появляются негативные последствия на коже:
- стрии;
- атрофия;
- изменение цвета;
- чрезмерная сухость;
- шероховатость;
- угревая сыпь;
- истончение эпидермиса;
- снижение местного иммунитета, рецидив;
- зуд;
- жжение;
- акне.
После длительного применения препарата возникает синдром отмены, в результате чего через несколько дней следует рецидив. Самый опасный побочный эффект – развитие периорального дерматита, от которого избавиться очень сложно.
Превышение курса терапии более 1 месяца может привести к системным побочным эффектам:

- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- прибавка в весе либо похудение;
- нарушение менструального цикла у женщин;
- нервозность;
- плохой сон;
- раздражительность;
- снижение трудоспособности;
- горечь во рту.
Такая ситуация опасна развитием почечной, печеночной недостаточности, нарушением функционирования ЖКТ.
Крем Комфодерм состав
100 г крема содержат:
Активные вещества: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество—0,1 г, мочевина в пересчете на 100 % вещество—2 г.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) -15 г, пропиленгликоль — 5 г, полисорбат-80 -1 г, карбомер интерполимер (тип А) -1 г, трометамол—0,4 г, метиппара- гидроксибензоат — 0,1 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство.
Код ATX: D07XC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комфодерм — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме; и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17- пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами сийтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Мочевина — обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами. Мочевина способствует связыванию воды и вследствие этого размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.
Фармакокинетика
При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метил- преднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5 %, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0,5-1,5 %). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.
КОМФОДЕРМ

Препарат с противовоспалительным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.
| 100 г | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: вазелин – 44.7 г, парафин жидкий – 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной – 3.2 г, воск пчелиный белый – 17.9 г.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата Комфодерм – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его “биоактивации” в коже.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т1/2 около 16 ч.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема.
Противопоказания
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.
Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.




