Показания и инструкция по применению препарата мелаксен — состав, побочные действия и аналоги

Противопоказания

Иногда на фоне медикаментозной терапии возникает повышенный риск формирования осложнений, поэтому средство назначают не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы веществам (аллергия). Нужно уточнить состав и проверить аллергический анамнез.

Другие противопоказания:

• Заболевания, при которых иммунная система повреждает здоровые ткани (нарушения аутоиммунного спектра).
• Сахарный диабет.
• Нарушение работы почечной ткани.
• Период грудного вскармливания.
• Миеломная болезнь.
• Вынашивание ребенка.
• Онкологическое заболевание лимфоцитов (лимфома).
• Эпилептические проявления.
• Лимфома Ходжкина.
• Склонность к аллергии.
• Злокачественное заболевание крови (лейкоз).
• Сильное нарушение функций выделительной системы.

Способы применения

Препарат требуется принимать перорально. Таблетки проглатываются целиком, повреждение оболочки недопустимо (не разжевывать).

Рекомендовано принимать медикаментозное седативное средство после приема пищи, за 40 – 120 мин до отхода ко сну. Принимается 3 мг (1 таблетка). Средняя продолжительность курса употребления Мелаксена составляет 21 день.

Зачастую специалисты назначают взрослым прием препарата 1 таблетку/сутки. Иногда дозировка сокращается до половины таблетки Мелаксена.

При курсе лечения, рассчитанном на 3 недели, специалист может назначать 0,5 – 1 таблетку медикамента за 30 – 40 мин до отбытия ко сну (в случае лечения, направленного на ликвидацию нарушений сна).

В год подобных курсов может быть назначено не более 3.

Точные дозировки и длительность терапии определяет лечащий специалист в зависимости от имеющихся показаний и состояния организма пациента.

При необходимости упростить адаптационный процесс для организма в ходе резкой смены часовых поясов и климатических условий, медикаментозное средство рекомендовано потреблять согласно следующей схеме:

1. За 1 сутки до перелета пациенту требуется принять 1 таблетку препарата.
2. Для того, чтобы скорректировать режим сна-бодрствования, перед отходом ко сну согласно временному поясу принимается еще 1 таблетка препарата.
3. Курс рассчитан на 2 – 5 суток.

Иногда возможно употребление Мелаксена в профилактических целях.

Однако подобное решение должно быть обговорено с лечащим врачом – для избежание негативных последствий, таких как нарушения гормонального соотношения организма.

Особые указания

Медикаментозный седативный препарат Мелаксен имеет некоторые особенности. Он является нежелательным к употреблению (как и все его аналоги и заменители) при планировании беременности, так как имеет слабо выраженный контрацептический эффект.

Мелаксен с алкоголем не совместим. Данное объясняется тем, что этанол понижает его уровень его позитивного воздействия на организм.

Нельзя принимать не только Мелаксен с алкоголем, но и все препараты мелатонинового ряда. Также не советуется принимать солнечные ванны в ходе лечения, так как основной активный компонент может распадаться под воздействием ультрафиолетового излучения.

Естественный гормон мелатонин негативно воспринимает свет и процесс его синтеза при ярком освещении замедляется практически до нуля.

Кроме того, что Мелаксен с алкоголем и светом не совместим, препарат, так как относится к седативным, негативно влияет на скорость реакции организма на внешние раздражители.

Таким образом, в ходе приема медикаментозного средства следует отказаться от управления транспортным средством.

Также на время приема требуется приостановить любую профессиональную деятельность, которая требует нормальной скорости психо-физических реакций.

Согласно проведенным исследованиям, медикамент усиливает эффект небензоидиазеловых и бензоидиазеловых седативных препаратов.

Также при употреблении в совокупности с препаратами, оказывающими воздействие на ЦНС, фармакокинетическое взаимодействие обнаружено не было.

Тем не менее, подобное совмещение приводит к следующим реакциям со стороны организма пациента:

1. Повышение ощущения спокойствия.
2. Затрудненность при выполнении ряда заданий на реакцию и скорость восприятия информации.
3. Повышение ощущения нечеткости сознания.

Медикаментозное средство категорически недопустимо употреблять в совмещении со следующими лекарствами (выявлена фармакологическая несовместимость):

• глюкокортикостероидами;
• Циклоспорином;
• ингибиторами МАО.

Не рекомендуется одновременное употребление медикамента в совмещении с такими лекарственными препаратами:

1. Класс нестероидных противовоспалительны препаратов.
2. Гормональные фармакологические средства.
3. Медикаменты, угнетающие работу ЦНС.
4. Бета-адреноблокаторы.

Когда и как вырабатывается гормон

Организм производит вещество по определенному расписанию. Шишковидная железа вырабатывает мелатонин ночью начиная с сумерек, пик приходится на 24.00, спад происходит около 4.00 утра. Это одна из причин, почему ранний сон полезен.

Чтобы полезные свойства вещества проявились полностью, оно вырабатывалось достаточно, нужно соблюдать следующее правила:

• занавески надо вешать светонепроницаемые, блокирующие свет фонарей, городское освещение;
• ложиться спать полезно с 21.00 до 24.00;
• когда пойти отдыхать до полуночи нельзя, свет желательно приглушить;
• за час до сна рекомендуется избегать воздействия мониторов компьютеров, электронных книг, планшетов;
• перед засыпанием пользу принесет небольшая чашка какао;
• при переутомлении полезно выпить чай из успокаивающих трав: ромашки, пустырника, валерианы и прочих.

Режим выработки рассчитан для абстрактного, идеального организма. У людей могут незначительно отличаться внутренние часы. Нельзя отрицать существование так называемых жаворонков и сов. Режим деятельности первых полностью соответствует циклу выработки вещества, а вторых – значительно отличается от нормы. Попытки искусственно исправить циркадианные ритмы принесут вред. Замечено, что люди, вынужденные жить по чуждому циклу, чаще болеют, раздражительны и подвержены депрессии.

Важно! Общепринятый режим работы, отдыха подходит лишь большинству, «совам» помогает адаптироваться к чуждому циклу «активность-покой» травяными настоями, низкими дозами мелатонина.

Вызывает ли мелатонин какие-либо побочные эффекты?

В нескольких исследованиях изучалась безопасность приема мелатонина, но ни у кого не было никаких серьезных побочных эффектов. Его прием также не вызывает никаких симптомов зависимости и синдрома отмены (, ).

Тем не менее некоторые врачи обеспокоены тем, что это может уменьшить естественное производство мелатонина в организме, но краткосрочные исследования не подтвердили таких эффектов (, , ).

В нескольких исследованиях сообщалось об общих симптомах, включая головокружение, головную боль, тошноту или возбуждение. Однако они были одинаково распространены в группах, получавших и добавки мелатонина и плацебо ().

Добавки мелатонина обычно считаются безопасными в краткосрочной перспективе, даже если их принимать в очень высоких дозах. Однако необходимы дополнительные исследования по их долгосрочной безопасности, особенно в отношение детей ().

Несколько незначительных побочных эффектов и взаимодействия с лекарственными средствами обсуждаются в главах ниже.

Как принимать мелатонин

В качестве снотворного стандартная доза мелатонина составляет от 1 до 10 миллиграммов в день. Однако оптимальная дозировка не была официально установлена ​​().

Поскольку не все добавки мелатонина одинаковы, обязательно следуйте инструкциям на этикетке.

Кроме того, имейте в виду, что качество отпускаемых без рецепта добавок не контролируется органами здравоохранения. Попытайтесь выбрать бренды, которые заслуживают уважения и сертифицированы третьей стороной, например, Informed Choice и NSF International.

В настоящее время противопоказания к применению мелатонина касаются детей, подростков и беременных женщин.

Многие эксперты не рекомендуют давать мелатонин детям и подросткам до тех пор, пока не появится больше доказательств их безопасность в отношение этих групп ().

Поскольку мелатонин переносится в грудное молоко, кормящим матерям следует помнить, что прием этих добавок может вызвать чрезмерную дневную сонливость у грудных детей ().

Действие Мелаксена

По классификации вещество относится к снотворным медикаментам и адаптогенам. Химическая структура активного компонента аналогична естественному гормону организма. Изготавливается из растительного сырья. Вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте и вызывает легкий снотворный эффект, действуя на центральную нервную систему. Отличается мягким эффектом и возникновением естественной сонливости без нарушения ритма сна.

Мелатонин — гормональное вещество, вырабатываемое шишковидным телом головного мозга. Гормон выполняет важные физиологические функции, включая поддержание биологических ритмов, нормализацию ночного отдыха и влияние на выработку других гормональных веществ. Введение этого вещества перорально приводит к возникновению снотворного эффекта.

Дополнительные свойства

• Нормализация циркадианных ритмов. Это особый вид регуляции физиологических процессов, связанный со сменами дня и ночи. В организме человека присутствуют собственные механизмы, обуславливающие связанные с режимами сна и бодрствования изменения. Ритмы влияют на работу внутренних органов, активность нервной системы и другие факторы.
• Нормализация ночного отдыха и бодрствования при нарушении этого режима. Обычно режим нарушается из-за бессонных ночей, дневного засыпания, перелетов и других обстоятельств. Прием таблеток помогает восстановить биологические ритмы и адаптироваться к новому времени.
• Укорочение периода засыпания и сохранение постоянства ночного отдыха. Действие химического соединения предотвращает частые пробуждения в ночное время.
• Улучшение функционирования организма после пробуждения. Мелатонин помогает получить здоровый сон. Это вещество не вызывает побочные эффекты многих снотворных средств, вроде сонливости во время дня, нарушения сознания и слабости.
• Незначительно обуславливает другие физиологические эффекты гормона, включая защиту тканей от окислительного стресса, регуляцию гормональной деятельности организма, устранение хронического стресса, предотвращение опухолевого роста и улучшение работы иммунной системы.

Часто возникающие вопросы по применению Мелаксена

Хотя мелатонин при правильном приеме редко вызывает сонливость, все же не рекомендуется во время лечения садиться за руль или управлять сложными механизмами.

Можно ли курить и принимать алкоголь во время лечения Мелаксеном

Курение и прием спиртного (в любых дозах) значительно снижают эффективность Мелаксена. Может показаться, что алкоголь способствует расслаблению и крепкому сну, но это не совсем так. Спирт, как и Мелаксен, оказывает тормозящее действие на нервную систему. Поэтому их взаимодействие приводит к нарушению структуры и глубины сна, что обязательно проявится утром заторможенностью, усталостью, сонливостью и головной болью. Так же при совместном приеме с алкоголем может наблюдается усиление побочных эффектов препарата. Таким образом алкоголь уничтожает все лечебные эффекты мелатонина и приводит к усугублению бессонницы.

Можно ли принимать Мелаксен детям

Препарат не назначается пациентам младше 18 лет, так как исследования по безопасности и эффективности мелатонина у детей не проводились.

Совместимость Мелаксена и оральных контрацептивов

Препараты, содержащие эстрогены (средства заместительной терапии и оральные контрацептивы) повышают концентрацию Мелаксена в крови. В таких случаях обязательна консультация специалиста.

Разрешен ли Мелаксен при беременности и лактации

Исследования влияния мелатонина на беременных не проводились, поэтому прием препарата противопоказан. Так же мелатонин секретируется в грудное молоко, поэтому его нельзя применять во время лактации.

Так же не рекомендуется использовать препараты мелатонина женщинам, планирующим беременность.

Можно ли принимать Мелаксен при храпе и обструктивном апноэ сна

Чаще всего пациенты с апноэ сна страдают от избыточной дневной сонливости, а ночь им и вовсе может казаться бессонной. Поэтому такие люди могут пытаться принимать различные снотворные, чтобы улучшить свой сон. Однако все снотворные препараты вызывают чрезмерное расслабление мускулатуры и сильное тормозящее действие на нервные центры. Эти эффекты способствуют еще большему расслаблению мышц глотки и возникновению или учащению апноэ – остановок дыхания во сне. Особенно опасны препараты бензодиазепинового ряда, такие как феназепам, диазепам и триазолам. Их прием усугубляет течение болезни и даже может привести к смерти. Мелаксен не оказывает подобное действие, поэтому абсолютно безопасен для пациентов с обструктивным апноэ сна. Однако это ни в коем случае не должно привести к самостоятельному назначению себе снотворного, даже Мелаксена. При таком опасном заболевании как обструктивное апноэ сна только сомнолог может правильно подобрать курс лечения, включающий СИПАП-терапию.

Есть ли аналоги Мелаксена

Похожими эффектами обладает препарат пролонгированного действия Циркадин. Но, в отличие от Мелаксена он содержит 2 мг мелатонина.

Отечественные производители выпускают мелатонин под торговыми марками Маларена, Соннован, Меларитм.

Так же таблетки мелатонина можно найти в магазинах спортивного питания. Однако стоит помнить, что в БАДах, в отличие от препаратов, может содержаться некачественное сырье или доза, отличающаяся от заявленной. Длительное применение БАДов сомнительного качества может оказать непредсказуемое действие на организм и течение бессонницы.

Мелатонин безопасен и безвреден

Мелаксен является абсолютно безопасным препаратом, но все же для определения точных причин бессонницы и эффективной борьбы с ней лучше обратиться к сомнологу.

Аналоги и цена

Препарат «Мелаксен» имеет различные аналоги. Полным аналогом этого лекарственного средства выступает медикамент под названием «Меларена». Этот заменитель является мелатиносодержащим препаратом российского производства. К прочим аналогам данного препарата относятся «Мелатонин» наряду с «Вита-Мелатонином» и «Циркадином».

Стоимость препарата приблизительно составляет восемьсот пятьдесят рублей за упаковку, в которой находится двадцать четыре таблетки. Его российский заменитель «Меларена» стоит намного меньше, всего четыреста рублей за упаковку с тридцатью таблетками. Подробно инструкцию к аналогам «Мелаксена» рассматривать не будем.

Далее выясним, что пишут в отзывах об этом медицинском седативном средстве пациенты и врачи.

Вита мелатонин (Киевский витаминный завод)

Фармакологические свойства

Активный компонент — синтетическая версия мелатонина. Главными эффектами препарата являются снижение выработки гонадотропинов (гормонов, регулирующих работу половых желез) и повышение выработки гамма-аминомасляной кислоты – основного тормозного нейромедиатора ЦНС – и серотонина – нейромедиатора головного мозга.

Назначение:

• нормализация процесса «сон-бодрствование»;
• регуляция половой функции;
• повышение умственной и физической трудоспособности;
• улучшение стрессоустойчивости;
• исправление нарушений артериального давления;
• улучшение микроциркуляции крови;
• оказание иммуномодулирующего эффекта.

Показания к приему

Применяется при:

• смене временных зон;
• профилактике и лечении нарушений циклов отдыха и бодрствования;
• высокой утомляемости (высоких умственных и физических нагрузках);
• хронической бессоннице у пожилых;
• сезонных депрессиях и стрессах;
• как комплексная добавка – для страдающих повышенным артериальным давлением и гипертонической болезнью первой и второй стадии.

Способ приема

Норма назначения для взрослых – 3-6 мг (1-2 таблетки вита мелатонин) в сутки. Оптимальное время приема- за полчаса до отхода ко сну. В период прохождения курса лечения рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, т.е. ложиться спать в строго зафиксированное время. Длительность лечения зависит от характера и тяжести показаний. По обыкновению, курс длится до того момента, пока цикл «сон-бодрствование» не стабилизируется (порядка одного месяца). Продолжительность профилактического курса более долгая – 2 месяца с недельным перерывом в середине терапии.

Если цель заключается в борьбе с хронической бессонницей, тактика иная: долгая продолжительность вкупе с относительно низкой дозировкой. Пациентам назначается суточная доза, равная 1,5 мг. Если есть необходимость, норма повышается до 3мг/сутки. Отмена «Вита-мелатонин» проводится путем постепенного снижения дозировки.

Побочные эффекты

Возможно возникновение следующих побочных действий:

• высокая возбудимость, раздражительность;
• раннее утреннее пробуждение;
• повышенное потоотделение;
• сонливость, головные боли, мигрень;
• расстройства кишечника;
• сухость во рту.

Противопоказания

Стоит отказаться от вождения транспорта и занятий опасными видами деятельности, так как существует возможность появления побочного эффекта в виде сонливости.

Лекарственное действие

Параллельное употребление «Вита-мелатонина» с гормональными средствами (эстрогены, андрогены и т.п. ) может негативно повлиять на эффективность последних.

Под воздействием таких препаратов, как флувоксамин, дексаметазон и клонидин вероятно изменение выработки эндогенного мелатонина. Рифампицин и карбамазепин содействуют замедлению выработки мелатонина.

Форма выпуска

Картонная пачка вмещает инструкцию и 10/30 таблеток (по 3 мг) в алюминиевом блистере.

При приобретении требуется рецепт от врача.

1. Проблемы со сном настигли меня после рождения сына. Уже в роддоме двое суток не спала, но списала все на эмоции. По прошествии месяца эта проблема усилилась. Казалось бы: ребенок спокойный, днем и ночью спит и не шумит, ложись и спи. Не получалось. Если ложилась после 9 вечера, то до 1-2 ночи ворочалась. Тренер по фитнесу, заметив мою усталость и мешки под глазами, посоветовала «Вита-мелатонин». И знаете, пропив 4 дня, уже почувствовала себя другим человеком! Спала как сын, сном младенца. Потихоньку наладила режим сна, каждый вечер перед сном выпивала по 2 таблетки. Уже 2,5 года прошло, а сон все такой же крепкий.
2. От ночной работы график сна сбился напрочь, утром засыпал и просыпался к ужину, продолжалось так 3 года. Ухудшилось состояние здоровья, стал менее подвижным, мигрени мучали. Уволился, пошел на пятидневку с 8 до 17, естественно организм привык к противоположному образу жизни и началась бессонница. Фармацевт в аптеке рекомендовала «Вита-мелатонин», оно и недорогое, и эффект, говорит, сильный. Выпил одну таблетку за 30 минут до сна. К удивлению проспал как убитый в первую же ночь не просыпаясь до будильника! Наутро был огурчиком. Сейчас 2-й месяц заканчиваю, уже и забыл, что такое проблемы со сном.

Противопоказания

Представленный медикаментозный препарат американского производства имеет обширный список противопоказаний. Его не рекомендуют употреблять при наличии следующих заболеваний: при миеломе, на фоне лимфомы и лейкоза, при наличии аутоиммунных патологий, лимфогранулематоза, эпилепсии и диабета. Помимо всего прочего, употребление данного медикамента запрещается при следующих нарушениях:

• При наличии выраженного сбоя работы почек, в особенности при их хронической недостаточности.
• При аллергических реакциях на компоненты лекарства.
• Когда имеется повышенная чувствительность к мелатонину.
• При наличии наследственной непереносимости лактозы.
• В процессе беременности.

Так сказано в инструкции по применению. Отзывы о «Мелаксене» рассмотрим ниже.

Препарат не назначают в период вынашивания ребенка, так как информация касательно действия его ингредиентов на плод не изучена, каких-либо клинических исследований по этому вопросу не проводилось. Неизвестно и воздействие средства на организм новорожденных. К тому же вещества препарата могут проникнуть в грудное молоко, поэтому в период лактации нужно воздержаться от этого медикамента либо прекратить кормление на период приема средства.

Не проводилось никаких исследований и касательно действия «Мелаксена» на детский организм, поэтому не рекомендуют употребление этого медикамента до наступления совершеннолетия и завершения пубертатного периода

С большой осторожностью медикамент назначают пациентам, имеющим нарушения в гормональном соотношении. С осторожностью его назначают и в ходе гормонального заместительного лечения

Общая информация о препарате

Мелаксен оказывает адаптогенное, успокаивающее и снотворное действие, помогает нормализовать режимы сна-бодрствования, изменения локомоторной активности и температуры тела на протяжении суток, стимулирует работу и кровообращение головного мозга, устраняет депрессивные состояния. Также препарат помогает устранить циклические головные боли, особенно мигренозного характера, и помогает переносить пересечение часовых поясов.

Описание Мелаксена

Препарат переносится хорошо и не вызывает сонливости на протяжении дня, мягко регулируя ночной сон. Помогает работе иммунной системы и оказывает антиоксидантное действие. При этом отсутствует привыкание к препарату. Производится фармацевтической компанией «Юнифарм» в США.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – Мелатонин, который определяет механизм действия лекарственного средства. Препарат относится к средствам, оказывающим воздействие на нервную систему центрального генеза, подгруппе психолептических средств снотворного и седативного характера – агонистов гормона-мелатонина.

Действие препарата

Применяется Мелаксен в таких сферах медицины:

• в неврологической практике для коррекции циркадных ритмов;
• в психиатрии для стабилизации сна и улучшения работы центральной нервной системы.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Таблетки Мелаксена двояковыпуклой формы с насечкой, белого цвета, без специфического запаха. Цена Мелаксена может варьироваться в зависимости от дозировки действующего вещества, а также от региона продажи – в аптеках Москвы отмечаются более высокие цены по сравнению с СПб.

Количество таблеток по 3 мг в упаковке (в штуках)	Название аптеки	Цена в рублях
12 24	Диалог	527 635
12 24	Интернет-аптека 36,6	585 634
12 24	Еврофарм	545 801
12 24	CHELfarm	460 595
12 24	Скорая Помощь	474 642
12 24	Живая аптека	517 625
12 24	Кремлевская Аптека	586 694
12 24	Farm39	611 741
12 24	Дельта	598 766
12 24	Город	793 955
12 24	Фиалка	780 935
12 24	СДЛ	744 967

Состав

В состав лекарственного препарата входит активное вещество – мелатонин pilyule_nervi-302 (3 мг) и вспомогательные компоненты:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кальция фосфат двузамещенный;
• спирт изопропиловый;
• стеарат магния;
• глазурь фармацевтическая;
• тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства представлено гормоном гипофиза, который по химическому составу близок к серотонину. Естественная выработка мелатонина связана с наступлением темного времени суток, максимум приходится на глубокий сон между двумя и четырьмя часами ночи, постепенно снижается секреция ближе к пяти утра.

Также мелатонин угнетает выработку других гормонов шишковидной железы: соматотропина, кортикотропина, тиреотропина. Воздействуя на МТ1-рецепторы, МТ2-рецепторы, МТЗ-рецепторы, улучшает качество сна, уровень качественного отдыха человека и способствует положительным сновидениям.

Отмечается быстрая абсорбция Мелаксена и высокая проницаемость свозь гистогематические барьеры. В возрастном периоде старше 50 лет уровень всасывания уменьшается, а к 70 годам составляет до 50% . Также отмечается замедление абсорбции при приеме пищи.

Механизмы онкостатической активности мелатонина

Биодоступность связывания мелатонина с белками плазм составляет порядка 60%. Основная трансформация происходит в гепатоцитах. Период полного выведения не превышает лимита в 3-4 часа. Выводится основная часть метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов до 90-92%, малая часть (до 2-3% в неизмененном виде) – с мочой.

Дневная сонливость

В качестве снотворного средства, добавки мелатонина должны приниматься только в вечернее время.

Если принимать в другое время суток, они могут вызвать нежелательную сонливость. Имейте в виду, что сонливость технически не является побочным эффектом, а скорее предполагаемой функцией этих добавок (, ).

Тем не менее сонливость является возможной проблемой у людей со сниженной скоростью выведения этого препарата из организма. Нарушение скорости вывода этого препарата увеличивает количество времени, когда уровни мелатонина остаются высокими после приема добавок.

Хотя это может и не быть проблемой для большинства здоровых взрослых людей, снижение скорости удаления мелатонина было зарегистрировано у пожилых людей и младенцев. Неизвестно, влияет ли это на уровень мелатонина утром после приема добавок (, ).

Тем не менее даже при приеме мелатонина или его инъекциях в дневное время они, похоже, не влияют на способность фокусироваться.

Исследования с участием здоровых людей, которым вводили внутривенно 10 или 100 мг мелатонина или давали принимать перорально по 5 мг, не влияли на время реакции, внимание, концентрацию или эффективность вождения автомобиля по сравнению с плацебо (, ). Необходимо больше исследований, прежде чем ученые смогут полностью понять влияние добавок мелатонина на дневную сонливость

Необходимо больше исследований, прежде чем ученые смогут полностью понять влияние добавок мелатонина на дневную сонливость.