«синглон»: инструкция по применению. отзывы, цена, показания

Передозировка

Известны признаки передозировки при употреблении таблеток Синглон в количестве 1 грамма, но серьезных отклонений в здоровье пациентов выявлено не было. Симптоматика характеризовалась следующими проявлениями:

• слабость и вялость;
• боли в разных отделах живота;
• неуравновешенное, возбужденное состояние нервной системы с недостатком внимания;
• боль в голове;
• расширенный зрачок;
• позывы к рвоте с ее последующим отхождением.

В то же время, даже при продолжительном приеме монтелукаста – более полугода по 0,2 г, таких симптомов не наблюдалось. Судя по отзывам, побочные действия Синглона, действительно, присутствуют, а при аллергических приступах развивается сильная головная боль, диарея и кишечные колики. В отношении нервной системы клиническая картина способна ухудшаться по нарастающей – сначала ощущается слабость и сонливость, затем появляется раздражительность или апатия. Многие сетуют, что невнимательно изучили инструкцию по применению Синглона, где дается предупреждение о суицидальном поведении и депрессии.

Есть сообщения об острой передозировке

, в том числе у взрослых и детей, которые приняли препарат в высокой дозе (1000 мг — около 61 мг/кг массы тела у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не отмечено никаких побочных реакций.

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

• абдоминальные боли;
• сонливость;
• расширение зрачков;
• жажда;
• головные боли;
• рвота;
• психомоторная гиперактивность.

Специфический антидот неизвестен. Пострадавшему прописывают симптоматическую терапию. Неизвестно выводится ли активный компонент при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Аналоги

Как уже было сказано, самым популярным аналогом «Синглона» является «». Этот препарат выпускается в Нидерландах в тех же формах и в таких же дозировках, поэтому и показания, и возможные негативные эффекты этих лекарств совпадают.

К другим аналогам, которые тоже действуют благодаря монтелукасту, относят «» от компании «Сандоз», хорватское лекарство «Монлер», препарат отечественного производства «Экталуст» и таблетки «Алмонт» от компании «Actavis». Все они тоже представлены таблетками (как жевательными, так и в пленочной оболочке) и могут назначаться при тех же заболеваниях, что и «Синглон».

О том, как бороться с аллергией у детей, смотрите в следующем видео.

Состав Синглона, в каком виде выпускается

Есть 2 вида – таблетки, которые покрывают пленочной оболочкой и таблетки жевательные.

Форма	Вид	Упаковка
Покрытые пленочной оболочкой	Выпуклые с 2 сторон. круглые. Гравировка – буква R, с цифрой 15. Если разрезать поперек – получится увидеть ядрышко белого цвета	Картонная упаковка с блистерами
Жевательные 4 мг	Форма – чечевицеобразная. Выпуклые с 2 сторон. Цвет – бледно-желтый. Нормой считается наличие вкраплений желтоватого оттенка, но более темного. Вишневый вкус и аромат. Выгравировано – R13	Картонная упаковка
Жевательные 5 мг	Форма – круглая. Выпуклые с 2 сторон. Цвет – бледноватый желтый. Вишневый вкус и аромат. Гравировка – R14	Картонная упаковка (7 таблеток в 1 блистере)

Страна-производитель: Польша

Форма выпуска	Описание состава
Покрытые пленочной оболочкой	Монтелукаст натрия – ослабляет работу лейкотриеновых рецепторов. От этого уменьшаются спазмы при приступе. Целлюлоза микрокристаллическая 101 – обеспечивает прочность таблетки. Магния стеарат – наполнитель для некоторых медикаментов Лактозы моногидрат – заменитель сахара. Кроскармеллоза натрия – способствует показателю распадаемости при долгом хранении медикамента
Жевательные	Монтелукаст натрия – ослабляет работу лейкотриеновых рецепторов. От этого уменьшаются спазмы при приступе. Целлюлоза микрокристаллическая 101 – обеспечивает прочность таблетки. Маннитол – подсластитель. Аспартам – подсластитель, пищевая добавка. Кроскармеллоза натрия – в фармацевтике используется, как добавка для изготовленных в твердом виде лекарственных средств. Магния стеарат – наполнитель для некоторых медикаментов. Порошкообразный ароматизатор «вишня»

Показания для применения

Основная сфера влияния «Синглона» — бронхиальная астма. Причем специалисты рекомендуют принимать препарат как в процессе лечебного курса, так и в стадии ремиссии. Кроме того, медикамент может быть назначен тем людям, которые страдают гиперчувствительностью или вовсе непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте («аспириновая» астма). Эффективен препарат для профилактики бронхоспазмов физического усилия.

В качестве дополнительной терапии «Синглон» инструкция позволяет использовать в тех случаях, когда персистирующая астма (степень тяжести – легкая и средняя) неэффективно контролируется такими средствами первой помощи, как ингаляционные ГКС и короткодействующие β-агонисты.

Суть «работы» лекарственного средства состоит в том, что оно в состоянии заблокировать бронхоспазмы путем снижения активности перистальтики бронхов, в результате чего снижается вероятность развития приступа. Несмотря на то что всасывается «Синглон» (аналоги его ведут себя в этом отношении по-разному) достаточно быстро, его считают медикаментом пролонгированного действия. Проще говоря, он работает и выполняет свои «обязанности» в организме человека в течение многих часов.

Фармакокинетика

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак в дозе 10 мг C_max достигается через 3 ч (Т_max). Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении.

При приеме натощак монтелукаста в дозе 5 мг C_max у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак монтелукаста в дозе 4 мг C_max достигается через 2 ч.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. V_d в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 ч после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей метаболиты монтелукаста в равновесном состоянии в плазме крови не определяются.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0.2% — почками, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются практически полностью с желчью.

T_1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Т_1/2 монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса. Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми участниками (среднее T_1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Отсутствуют данные о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Сингуляр, Синглон, Монтелукаст, Монтелар – что лучше при аллергии?

Что выбрать из этих средств лечения? Что лучше? Оригиналом из этих лекарственных средств является Сингуляр. Остальные – его аналоги, которые появились позже. У них одно и то же действующее вещество. Их различие лишь в дозировке.

Какой препарат выбрать? Сложно однозначно ответить на тот вопрос. В России, придя в аптеку, можно увидеть 2-3 лекарства из этого списка. Зная о происхождении дженериков и оригинальных препаратов, зная их цену, каждый потребитель должен сделать личный выбор о том, какое лекарство выбрать. При этом, неправильно будет говорить, что Сингуляр – эффективнее остальных. Остальные средства не отличаются по эффективности.

Обструкция бронхов

Watch this video on YouTube

Побочные эффекты

В числе побочных эффектов присутствуют следующие:

1. Со стороны кроветворительной и лимфатической системы – склонность к образованию кровотечений.
2. Со стороны желудка и кишечника – боль в животе, диарея, изжога, тошнота, рвота.
3. Со стороны сердца – учащенное сердцебиение.
4. Психические патологии – нарушения сна, ухудшение памяти и внимания, беспокойство, бессонница.
5. Со стороны иммунитета – повышенная чувствительность, анафилактический шок.
6. Со стороны кожи – крапивница, зуд, склонность к образованию кровоподтеков и узловатых эритем.
7. Общие расстройства – сухость во рту, жажда.

Обращаем внимание на то, что побочные эффекты отмечаются крайне редко

Побочные действия

Прием медикамента в таблетках по 10 мг, 5 мг и 4 мг может стать причиной следующих нежелательных реакций:

• повышение риска кровотечения;
• реакции гиперчувствительности, в том числе эозинофильные инфильтраты печени, анафилактический шок (их появление требует немедленной отмены терапии и обращения к доктору);
• расстройство сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, сонливость;
• мысли о самоубийстве и попытки суицида;
• депрессивное состояние;
• раздражительность, беспокойство, агрессия, дрожание частей тела;
• головные боли, головокружение, судороги, парестезия и гипестезия;
• тахикардия;
• абдоминальные боли, жидкий стул, сухость в ротовой полости, диспепсические расстройства, тошнота, рвота;
• повышение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит;
• мышечные и суставные боли, спазмы мускулатуры;
• отек Квинке, уртикария, зуд, высыпания, узелковая эритема, экхимозы;
• жажда, бессилие, быстрая утомляемость, отеки;
• синдром Чарга-Стросса.

Прием жевательных таблеток в дозировке 5 мг обычно становится причиной появления головных болей. Таблетки по 4 мг обычно провоцируют абдоминальные боли.

Жевательные таблетки независимо от дозировки часто вызывают жажду.

Ограничения и нежелательные симптомы

Синглон не используется при повышенной чувствительности к компонентам в составе, а также в возрасте до 2 лет для жевательных таблеток 4, 5 мг и до 15 лет для 10 мг. Средство Сингуляр имеет те же противопоказания.

В период вынашивания плода назначение лекарств рассматривается индивидуально лечащим врачом. Нужно учесть то, что были случаи врожденных дефектов у детей, чьи матери получали лечение монтелукастом, но прямой связи между аномалиями и применением этого вещества не наблюдалось.

Побочные эффекты от Синглона отмечаются с разной частотой. При этом продолжительность употребления лекарства не влияет на профиль его безопасности.

Возможные нежелательные симптомы от применения Синглона:

1. нарушение сна, кошмары, бессонница, зрительные и слуховые галлюцинации, гиперактивность, раздражительность, повышенная возбудимость, агрессивное поведение и враждебность;

2. головокружение, упадок сил, вялость, мигрень, гиперестезия, парестезия;

3. боли в области желудка, диарея, сухость слизистых, рвота, диспепсические проявления;

4. гиперчувствительность, эозинофильная инфильтрация печени, анафилаксия;

5. гепатит разных типов, повышение трансаминаз;

6. склонность к мелким кровоподтекам, ангионевротический отек, зуд, эритема узлового типа, сыпь, мультиформная эритема;

7. повышенная утомляемость, астения, отечность конечностей, повышение температуры, жажда;

8. энурез при лечении в детском возрасте.

В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросс или васкулита. Для его лечения проводится кортикостероидная терапия.

При лечении Сингуляром побочные явления отмечаются редко. Препарат переносится пациентами хорошо.

Возможными редкими побочными реакциями выступают:

1. гиперчувствительность, анафилактический шок;

2. инфекции органов дыхания;

3. боли в области кишечника, головные боли, тошнота, жажда;

4. диспепсические проявления;

5. повышение кровоточивости;

6. бессонница, нарушение сна, галлюцинации, депрессия, дезориентация, ночные кошмары;

7. раздражительность, суицидальные мысли, враждебность, гневливость;

8. головокружение, вялость, сердцебиение, гиперестезии, парестезии;

9. повышенная утомляемость, астения, лихорадка, общее чувство дискомфорта;

10. носовое кровотечение;

11. гепатит, повышение уровня почечных трансаминаз.

Данные о передозировке Синглоном отсутствуют. В исследованиях больным назначали кратковременные дозы до 900 мг в сутки. При этом никаких побочных эффектов не возникало.

Передозировка Сингуляром также маловероятна. При значительном повышении дозировки могут отмечаться головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность, сонливость, жажда. Для ликвидации проводится стандартная симптоматическая терапия.

Описание препарата

Синглон – антилейкотриеновый препарат, антогонист цистеиниловых лейкотриенов 1 субтипа, использующийся в терапии астмы бронхов, а также при насморке аллергической этиологии. Особенность препарата состоит в его бронхолитическом и противовоспалительном воздействии. Назначается отдельно при легких формах БА, в запущенных случаях средство можно комбинировать с базисными медикаментами лечебной терапии. Препарат в дозировке 10 мг выпускается таблетках, которые покрыты желтой пленочной оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое ядро. Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне имеется гравировка «R», а под ней цифра «15».

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Препарат в дозировке 4 мг выпускается в жевательных светло-желтых таблетках, допускается вкрапления более темного цвета. Форма их чечевицеобразная, двояковыпуклая. Таблетки пахнут вишней, на одной стороне у них имеется надпись «R13».

Медикамент в дозировке 5 мг производится в жевательных бледно-желтых таблетках, с запахом вишни, допускаются более темные вкрапления Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне таблеток можно увидеть букву «R», а под ней цифра «14».

В состав таблеток по 10 мг входят следующие вспомогательные компоненты:

• молочный сахар;
• МКЦ;
• Е 572;
• кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблеток по 10 мг образована следующими компонентами:

• титановые белила;
• Е172;
• пропиленгликоль;
• гипромеллоза 3сР и50сР.

В состав жевательных таблеток независимо от дозировки входят следующие дополнительные компоненты:

• маннит;
• МКЦ;
• гипролоза;
• кроскармеллоза натрия;
• Е 572;
• аспартам;
• вишневый ароматизатор;
• Е 172.

Передозировка

Было проведено несколько клинических исследований, в результате которых ученые стремились выяснить влияние больших дозировок препарата «Синглон» на организм человека. Взрослые пациенты в течение 22 недель принимали таблетки в максимальной дозировке (по 200 мг в сутки). Кроме того, проводились кратковременные исследования. Пациенты старше 18 лет принимали по 900 мг препарата в сутки в течение недели. Никаких клинических отклонений в анализах пациентов замечено не было. Больные чувствовали себя абсолютно нормально. Лишь в 2% случаев возникли побочные эффекты. Связаны они были с индивидуальной непереносимостью таблеток «Синглон».

Были зафиксированы случаи острой передозировки у детей и взрослых при использовании суточной нормы свыше 1000 мг. Состояние организма у больных характеризовалось тошнотой, головокружением и болью в желудке. Устранить симптомы передозировки возможно только лишь с помощью промывания желудка. Эта процедура может быть проведена как в стационаре, так и в домашних условиях.

Особые указания

Таблетки не следует использовать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Для этой цели подойдут лишь сильнодействующие препараты в форме ингаляций. Если у пациента возникает острая необходимость в бета-адреномиметиках, ему стоит незамедлительно обратиться к специалисту. Только врач сможет назначить грамотное лечение и подобрать качественный препарат. Медикамент «Синглон» является вспомогательным при лечении астмы. В большинстве случаев его используют в целях профилактики при продолжительном сухом кашле.

Даже при положительной динамике заболевания не стоит заменять ингаляции препаратом «Синглон». Отзывы пациентов показывают, что медикамент не дает хороших результатов при использовании в период обострения заболевания. Когда можно перейти с ингаляций на пероральные средства, может подсказать лишь врач. Самолечение в большинстве случаев приводит к возвращению приступов бронхиальной астмы.

Перед тем как использовать таблетки, человек должен изучить аннотацию к лекарству. Прием медикамента «Синглон» в большой дозировке может приводить к головокружению и слабости. Это обязательно следует учитывать пациентам, которым необходимо управлять транспортным средством или же другим сложным механизмом. От вождения автомобиля лучше временно отказаться.

Противопоказания и побочные эффекты

Когда запрещен прием:

1. Возрастное ограничение (выше описано, с какого возраста применять средство).
2. Диагностирована непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – при назначении дозы 10 мг.
3. Нарушение обмена веществ – аминокислот, главным образом фенилаланина (фенилкетонурия).

Побочные действия:

• Повышенная утомляемость, ощущение усталости.
• Жажда.
• Астения.
• Бессонница и ночные кошмары.
• Тремор.
• Депрессивное состояние.
• Беспокойность.
• Учащенное биение сердца.
• Ощущение сухости в горле и во рту.
• Диарея, рвота, боли в животе, тошнота.
• Высыпания на кожном покрове, ощущение зуда или жжения на ней.
• Повышается возможность возникновения кровотечения.
• Судорожные припадки.
• Головокружение.
• Головная боль.

Таблетки Синглон состав

Состав на 1 таблетку покрытую пленочной оболочкой:

Ядро таблетки:

Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 89,3 мг, гипролоза 4,0 мг, кроскармелиоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.

Оболочка: Опадрай желтый 20В32427 5,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,750 мг, гипролоза 1,500 мг, титана диоксид 0,925 мг, макрогол 400 0,500 мг, гипромеллоза 50сР 0,250 мг, краситель железа оксид желтый 0,075 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на одной стороне гравировка «R» и цифра 15 под буквой «R». На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор

Код ATX: R03DC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монтелукаст — специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатеции вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.

Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 секунду, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно. снижает потребность в бета-адреномиметиках. Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные тюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак 10 мг монтелукаста максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 3 часа в среднем, недоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность и Стах монтелукаста.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 часа после применения препарата были минимальными во всех тканях организма.

Биотрансформация

Монтелукаст подвергается интенсивному метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.Предполагается в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 ЗА4,2А6 и 12С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует все ферменты цитохрома Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин, После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0,2% — почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Для пожилых людей и пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется коррекции Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Оценка > 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Особые указания

Эффективность монтелукаста для приема внутрь для купирования острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Синглон в форме таблеток жевательных не рекомендуется назначать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета₂-адреномиметики короткого действия).

Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов со среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой. Использование монтелукаста в качестве альтернативного варианта лечения для детей с легкой персистирующей астмой, получающих низкие дозы ингаляционных ГКС, следует рассматривать только для пациентов, которые не имеют в анамнезе серьезных астматических приступов, потребовавших применения пероральных ГКС, и которые продемонстрировали неспособность применения ингаляционных ГКС.

Если не удается достичь удовлетворительного контроля над бронхиальной астмой (обычно в течение одного месяца), необходимо оценить необходимость в дополнительной противовоспалительной терапии на основе ступенчатой системы для лечения бронхиальной астмы. Пациентам следует периодически оценивать контроль над бронхиальной астмой.

Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета₂-адреномиметиков короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько из ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилию, кожную сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС

Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение

Препарат Синглон содержит аспартам — источник фенилаланина. Врач должен иметь в виду, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина, каждая таблетка жевательная 5 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланина, поэтому препарат Синглон не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Синглон 4 мг таблетки жевательные у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Различий в профилях эффективности и безопасности монтелукаста, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается, что прием препарата Синглон будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Противопоказания

Препарат оказывает положительное воздействие на организм больного, но использовать его все равно следует с осторожностью. Таблетки имеют немало противопоказаний. Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией

В состав медикамента входит аспартам

Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией. В состав медикамента входит аспартам.

Медикамент не противопоказан для малышей старше двух лет. Но для детского возраста предлагаются таблетки с более низкой дозой. Препарат «Синглон» 10 мг подходит только лишь для применения совершеннолетними пациентами.

Нередко у людей развивается повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. В случае развития побочных реакций стоит проконсультироваться с врачом. Специалист уменьшит дозировку препарата или же предложит альтернативу.

В период беременности и лактации таблетки «Синглон» не противопоказаны. Но в медицинской практике лекарство чаще всего назначается детям. Беременным женщинам медикамент стоит использовать лишь тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный вред для плода.

Особенности применения при беременности, лактации

Нет достоверной информации об исследованиях о терапии во время вынашивания ребенка и лактации. Есть информация о том, младенцы, чьи матери применяли во время гестации монтелукаст, имели дефекты конечностей после появления на свет. Но эта информация не совсем достоверна, потому что позже появились данные о том, что эти женщины применяли и другие медикаменты в этот период. Поэтому нельзя покупать препарат и начинать прием самостоятельно.

То же можно сказать и о применении во время кормления грудью. Главный компонент попадает в молоко, а с ним – к ребенку.

По-быстрому о лекарствах. Монтелукаст

Watch this video on YouTube